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藥品制劑穩定性試驗

　　吉奧藍圖（廣東）生命科學技術中心 可進行高通量多維度的體外快速藥物活性檢測,立足于申報,藥效驗證等研發環節助力您新藥快速上市。全流程的質量控制,一站式試驗項目管理服務,致力于醫藥產品全生命周期的CRO增值技術服務。

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藥品制劑穩定性試驗

        2型糖尿病是一種以高血糖、胰島素抵抗和胰島素缺乏為特征的長期代謝紊亂疾病。為了進一步闡明這種復雜疾病的病理學特征，尋找更好的治療方法和新的預防策略，開發穩定的實驗動物模型是非常有價值的。高脂飲食喂養聯合鏈脲佐菌素（HFD/STZ）注射的大鼠模型是一個十分穩定的嚙齒動物2型糖尿病模型。 Fig.1 Characteristics of Type 2 Diabetes 胰島素抵抗是2型糖尿病的重要特征之一。同時，大劑量鏈脲佐菌素（streptozotocin，STZ）被廣泛用于誘導小鼠發生1型糖尿病。然而，低劑量STZ可引起胰島素分泌的輕度損傷，這與人2型糖尿病晚期階段的特征相似。基于以上特點，研究者已經開始通過飲食（高脂肪或高果糖飲食）和STZ治療相結合的方法來開發一種新的糖尿病模型。 首先，用上述特殊飲食喂養大鼠，最初會產生高胰島素血癥和胰島素抵抗。隨后，接受低劑量的STZ注射，從而導致胰島B細胞損傷和高血糖癥。得到一個與人類2型糖尿病程極為相似的嚙齒動物糖尿病模型，該模型相比其他模型更為便宜、易于操作，并且對于研究與評估2型糖尿病的潛在治療藥物是十分有幫助的。 Fig.2 Effect of high-fat diet or high-fat diet and low-dose streptozotocin on glucose tolerance. (Davidson et al. 2014) 根據客戶的研究方向.

吉奧藍圖生物提供以下評估手段： ·體重監測 ·組織病理學評估 ·血糖水平檢測 ·食物/水攝入量檢測 ·空腹血糖濃度檢測 ·血清胰島素水平檢測 ·生物標志物檢測

         通常，模型特征是體重減輕，肝臟脂肪變性和壞死性炎癥。MCD模型的主要優點是容易易于操作與成功率高。 高脂飲食誘導脂肪肝模型 由于NAFLD與代謝綜合征之間的密切聯系，以西方飲食、導致肥胖、胰島素抵抗和肝損傷的高脂飲食喂養的動物模型可用于研究非酒精性脂肪肝炎癥(/NASH)。這些模型的主要優點是代表了西方飲食中有害的飲食習慣，從而模仿了西方人非酒精性脂肪肝發病因素，但與MCD模型相比，肝損傷程度較輕。