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新藥臨床前研究指導(dǎo)原則

 吉奧藍(lán)圖（廣東）生命科學(xué)技術(shù)中心 成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。公司建立了國(guó)內(nèi)*規(guī)模的細(xì)胞-動(dòng)物平臺(tái)，其中細(xì)胞平臺(tái)涵蓋各類正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種，并且提供豐富的細(xì)胞功能學(xué)檢測(cè)服務(wù)：血管生成實(shí)驗(yàn)、Transwell侵襲力檢測(cè)、劃痕遷移實(shí)驗(yàn)、克隆形成實(shí)驗(yàn)、STR 檢測(cè)等。同時(shí)公司的SPF 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，提供從普通大小鼠到免疫缺陷鼠（裸鼠、NOD/SCID、NSG）飼養(yǎng)與建模服務(wù)：PDX 腫瘤模型、HBV 乙肝模型、PD 帕金斯癥模型、糖尿病模型等。以基礎(chǔ)科研平臺(tái)和技術(shù)研發(fā)為依托，公司持續(xù)的推動(dòng)臨床應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化，分別建立了個(gè)體化腫瘤精準(zhǔn)治療研究中心和新一代藥效篩選服務(wù)平臺(tái)，借助這兩個(gè)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，公司將更快更好的將新技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化落地，讓科研成果更多的服務(wù)社會(huì)大眾，推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關(guān)系，客戶遍及港、澳及全國(guó)各地。未來(lái)公司也將一如既往地，以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務(wù)回饋每一個(gè)客戶。誠(chéng)為基質(zhì)為本協(xié)為贏，吉奧藍(lán)圖期待與您的合作！

 企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、動(dòng)物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個(gè)體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫(kù)近200個(gè)，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率。可進(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個(gè)體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評(píng)估優(yōu)勢(shì)外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個(gè)體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺(tái)，服務(wù)于患者的個(gè)體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

新藥臨床前研究指導(dǎo)原則

嚙齒動(dòng)物腫瘤模型

      腫瘤是由于多種遺傳基因變異的積累而產(chǎn)生的，這些變異會(huì)改變細(xì)胞，導(dǎo)致細(xì)胞的異常生長(zhǎng)、增殖和轉(zhuǎn)移。對(duì)這些細(xì)胞變異的研究以及了解這些變異對(duì)機(jī)體的影響，對(duì)于提高癌癥的診斷和治療水平有指導(dǎo)意義。嚙齒動(dòng)物已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室中作為腫瘤研究的模型動(dòng)物進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)一個(gè)世紀(jì)研究。與任何其他動(dòng)物模型系統(tǒng)相比，嚙齒動(dòng)物腫瘤模型擁有諸多的優(yōu)勢(shì)。