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醫用生物安全柜的性能指標
閱讀：1100 發布時間：2022-12-16
醫用生物安全柜是一種在微生物學、生物醫學、基因重組、動物實驗和生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中廣泛使用的負壓安全設備，它采用了當前的空氣凈化技術和負壓箱體設計，實現了對環境、人員和樣品的保護，是實驗室生物安全防護屏障中基本的安全防護設備。是當今微生物實驗室之需要品，特別是那些對操作者需要采取保護措施的場合。如醫療、制藥、科研等進行細菌培養時提供既無菌無塵又工作安全的環境。應用于藥品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證、食品GMP認證等，應用于各行業實驗室、潔凈室，主要用于保護實驗操作者、實驗樣本、實驗環境。
化療藥物對人體的副作用大，長期接觸化療藥物的健康醫護人員如果長期直接接觸化療藥物也會對醫護人員的身體健康造成很大影響，因此化療藥物的配置必須在有安全防護措施的環境下進行。醫用生物安全柜利用負壓過濾原理可將藥物配置等實驗周圍環境中的氣體不斷更新過濾，保持操作臺的空氣健康清潔。
性能指標：
1、生物安全性能
人員保護，微生物菌落數≤5CFU；產品保護，微生物菌落數≤5CFU；交叉污染保護，微生物菌落數≤2CFU。
2、柜體防泄露
安全柜加壓到500Pa，保持30min后氣壓不低于450Pa。
3、高效過濾器完整性
可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.01%。
4、振動幅值
頻率10Hz和10kHz之間的振動凈振幅不超過5μm(rms)。
5、照度
平均照度不小于650lx，每個照度實測值不小于430lx。
6、機械性能
安全柜的設計與結構能抗外力引起的翻倒或變形、抗工作臺面負載所引起的向下彎曲、抗工作負荷引起的傾翻。工作臺面中心加載23kg壓力后，工作臺面不產生變形。