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質(zhì)控品在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的核心作用與應(yīng)用實(shí)踐

閱讀:680        發(fā)布時(shí)間:2025/2/21
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  實(shí)驗(yàn)室作為專門從事檢驗(yàn)工作的實(shí)體,其最終成果是檢測報(bào)告。為確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠、保證檢測報(bào)告的質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)室必須實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制過程,對影響檢測報(bào)告的各項(xiàng)因素采取措施,加以管理和控制,使檢測過程處于受控狀態(tài)。質(zhì)控品(質(zhì)量控制樣品)作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的重要組成部分,發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
 
  一、質(zhì)控品的核心作用
 
  保證樣品檢測的準(zhǔn)確度:質(zhì)控品通過與樣品同批次處理,能夠驗(yàn)證檢測結(jié)果是否在給定值范圍內(nèi),從而確保本批次樣品檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度。
 
  驗(yàn)證檢測方法:質(zhì)控品常用于實(shí)驗(yàn)室初次使用某個(gè)檢測方法的驗(yàn)證,通過檢測已知濃度的質(zhì)控品,可以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
 
  測試儀器曲線和準(zhǔn)確性:通過檢測已知濃度的質(zhì)控品,可以測試儀器的曲線是否標(biāo)準(zhǔn)可用,同時(shí)也可以檢測數(shù)據(jù)是否在質(zhì)控品濃度誤差范圍內(nèi),以此來驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性。
 
  人員考核與能力驗(yàn)證:質(zhì)控品可用于對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行能力水平的考核,同時(shí)也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的能力驗(yàn)證、測量審核、實(shí)驗(yàn)室考核中的重要工具。它既可以校準(zhǔn)由基質(zhì)效應(yīng)帶來的誤差,又可以通過實(shí)驗(yàn)室測試值與參考值進(jìn)行比較,來提高能力驗(yàn)證、測量審核或?qū)嶒?yàn)室考核的通過率。
 
  二、質(zhì)控品的應(yīng)用實(shí)踐
 
  內(nèi)部質(zhì)量控制:
 
  人員比對:使用質(zhì)控品對不同實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行能力比對,以評估其操作水平和一致性。
 
  儀器比對:通過質(zhì)控品測試不同儀器的性能,確保各儀器間的檢測結(jié)果具有可比性。
 
  加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn):在樣品中加入已知濃度的質(zhì)控品,通過回收率的計(jì)算來評估檢測方法的準(zhǔn)確性和樣品的處理效率。
 
  留樣再測:對同一質(zhì)控品在不同時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行重復(fù)測量,以評估檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和重復(fù)性。
 
  外部質(zhì)量控制:
 
  參加外部實(shí)驗(yàn)室組織的能力驗(yàn)證:通過參與外部實(shí)驗(yàn)室組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃,使用質(zhì)控品與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對,以評估本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平和準(zhǔn)確性。
 
  實(shí)驗(yàn)室間比對:與其他實(shí)驗(yàn)室共同使用同一質(zhì)控品進(jìn)行檢測,通過比對結(jié)果來評估各實(shí)驗(yàn)室間的差異和一致性。
 
  質(zhì)控品的評價(jià)與選擇:
 
  選擇合格的質(zhì)控品:確保所選質(zhì)控品具有可靠的賦值和證書,且批號(hào)清晰可追溯。
 
  定期驗(yàn)證質(zhì)控品的有效性:通過定期檢測質(zhì)控品的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,確保其在使用過程中始終有效。
 
  采用合適的評價(jià)方法:如Z比分值評價(jià)法等,對質(zhì)控品的檢測結(jié)果進(jìn)行客觀評價(jià)和分析。
 
  三、實(shí)踐中的注意事項(xiàng)
 
  質(zhì)控品的儲(chǔ)存與使用:嚴(yán)格按照質(zhì)控品說明書的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和使用,避免過期或不當(dāng)處理導(dǎo)致質(zhì)控品失效。
 
  定期校準(zhǔn)與維護(hù)儀器:確保儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性是獲得可靠質(zhì)控結(jié)果的基礎(chǔ)。因此,應(yīng)定期對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。
 
  記錄與分析質(zhì)控?cái)?shù)據(jù):詳細(xì)記錄質(zhì)控品的檢測結(jié)果和相關(guān)信息,并進(jìn)行定期分析和總結(jié),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題。
 
  綜上所述,質(zhì)控品在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。通過合理的選擇、使用和評價(jià)質(zhì)控品,結(jié)合內(nèi)部和外部質(zhì)量控制手段的實(shí)施,可以顯著提升實(shí)驗(yàn)室的檢測質(zhì)量和準(zhǔn)確性。同時(shí),這也為實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步提供了有力保障。

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