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產(chǎn)品簡介
細(xì)菌內(nèi)毒素指示劑（Endotoxin Challenge Vial，ECV）是用于干熱烘箱除去細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原） 驗(yàn)證的生物指示劑。
詳細(xì)介紹
產(chǎn)品名稱：細(xì)菌內(nèi)毒素指示劑（凝膠法）
規(guī)格：2500EU/支
產(chǎn)品用途：
供干熱烤箱驗(yàn)證使用。可驗(yàn)證干熱烤箱對內(nèi)毒素高達(dá)100萬倍（LgRd≥6）的滅活效力，中國藥典要求LgRd≥3，美國藥典要求LgRd≥3。
除去細(xì)菌內(nèi)毒素是制藥與生物制品工業(yè)的一個(gè)重要問題。干熱法除去熱原是常用的手段，其除熱原的可靠性的驗(yàn)證是將ECV置于除熱原過程中，以zui終內(nèi)毒素量下降對數(shù)值來判斷其有效性，美國藥典與歐洲藥典分別以下降3個(gè)與4個(gè)對數(shù) （3log與4log）為有效，并對其驗(yàn)證作了規(guī)范指南。