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生物指示劑的應用

閱讀:693          發布時間:2018-4-27
 在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性zui直觀的的指標。可使用市售的標準生物指示劑,也可使用有日常生產污染菌監控中分離的耐受性zui強的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。在zui終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。
過度殺滅產品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平,可采用市售的生物指示劑。對滅菌手段耐受性差的產品,設計滅菌程序時,根據經驗預計在該生產工藝中產品微生物污染的水平,選擇生物指示劑的菌種和孢子書數量。這類產品的無菌保證應通過監控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進行評估。
在醫療機構的滅菌生物監測中,WS310國家標準已明確規定:
1、壓力蒸汽滅菌過程為每周一次,使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑;
2、環氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測,使用環氧乙烷滅菌生物指示劑;
3、低溫等離子體滅菌為每日監測一次,使用低溫等離子體滅菌生物指示劑。
以上三種滅菌方式,。也是2012年醫療機構的主要滅菌方式,其中,壓力蒸汽滅菌使用。

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