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ISO 7864是國際標準化組織（ISO）針對一次性使用無菌注射針制定的標準，其中對針尖刺穿力（penetration force）的測試有嚴格要求。專用的針尖刺穿力測試儀在確保注射針質量、提高測試效率和符合國際標準方面具有顯著優勢。

1. 高精度測量，確保測試準確性

• 采用高靈敏度力傳感器，分辨率可達0.01N，確保刺穿力數據的精確性。

• 符合ISO 7864標準要求，測試結果具有可追溯性和重復性，適用于實驗室和生產線質量控制。

• 自動記錄最大刺穿力值，避免人工讀數誤差，提高測試可靠性。

2. 自動化操作，提升測試效率

• 全自動測試模式，一鍵啟動，減少人工干預，提高測試效率。

• 可預設測試參數（如穿刺速度、測試次數），適用于不同規格的注射針測試。

• 部分機型支持多針連續測試，大幅提升批量檢測效率。

3. 符合國際標準，滿足監管要求

• 嚴格遵循ISO 7864、GB 15811、YY/T 0906等國內外標準，確保測試方法合規。

• 測試數據可存儲并導出，便于質量追溯和審計，符合GMP/ISO 13485等質量管理體系要求。

• 部分設備支持FDA 21 CFR Part 11電子數據合規性，滿足醫藥行業嚴格監管需求。

4. 人性化設計，操作便捷

• 配備高清觸摸屏，直觀顯示測試曲線和實時數據，便于操作人員監控。

• 模塊化設計，夾具可更換，適用于不同規格的注射針測試。

• 具備異常報警功能，如超限值、傳感器故障等，確保測試安全。

5. 數據管理與分析功能強大

• 內置數據存儲功能，可記錄大量測試數據，支持USB或網絡導出。

• 部分機型配備統計分析軟件，可自動生成測試報告，計算平均值、標準差等參數。

• 支持數據云端備份，便于長期質量追蹤和分析。

6. 應用范圍廣泛

• 適用于一次性注射針、胰島素針、采血針、留置針等多種醫療器械的刺穿力測試。

• 可用于研發、生產、質檢等多個環節，確保產品符合臨床使用要求。

總結

ISO 7864注射針針尖刺穿力測試儀憑借其高精度、自動化、標準化和智能化等優勢，成為醫療器械行業質量控制的關鍵設備。它不僅提高了測試效率和準確性，還幫助企業滿足國際法規要求，確保注射針的安全性和有效性。