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RSR ELISA-GADAb試劑盒

RSR ELISA-GADAb試劑盒

注冊證號：國械注進20152401578

該產品已獲得歐盟CE認證

1.     預期用途：

RSR 公司的GAD65抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）僅用于定量檢測人血清中的GAD65 自身抗體，需專業技術人員操作。

2.     檢測意義：

用于診斷及預測I型糖尿病，也可作為一些神經免疫疾病包括僵人綜合癥的診斷指標。胰島細胞自身抗體通過對胰島素，谷氨酸脫羧酶（GAD），胰島細胞抗原2（IA-2）和鋅轉運體8（ZnT8）等抗原的識別，成為I型糖尿病的標志性抗體。

3.     試劑盒特性：

根據2015年糖尿病相關抗體標準化測試驗證（IASP2015），GAD65抗體檢測試劑盒靈敏性86%，特異性98%。

4.     樣本要求:

每孔25微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

96孔板，液體和凍干粉 。

靈敏性86%，特異性98%。

 英國RSR集團（RSR Ltd Group）是本公司第一大股東，成立于1982年，前身是Bernard Rees Smith博士在威爾士大學藥學院的實驗室，目前在英國有120名左右的員工。在過去近四十年內，先后在美國、澳大利亞、日本、印度、韓國、新西蘭、巴西、阿根廷、智利、斯堪的納維亞、南非、新加坡、中國臺灣等國家或地區都設立有分支機構。公司主要研發和生產醫療診斷試劑，特別是自身免疫性甲狀腺疾病、I型糖尿病、神經免疫和腎上腺自身免疫疾病的體外診斷試劑，歐盟、美國、中國和日本是其主要的海外市場。