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純蒸汽冷凝水取樣器采用采用風(fēng)冷水冷一體技術(shù)

引言

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕在這些區(qū)城內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。

純蒸汽冷凝水參考注射用水是在注射藥物生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的一種水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純蒸汽冷凝水是指在注射藥物生產(chǎn)過(guò)程中使用的純凈水，用于溶劑配制、滅菌和制備注射用水。純蒸汽冷凝水的質(zhì)量直接關(guān)系到注射藥物的質(zhì)量和安全。

中國(guó)指南

中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，電導(dǎo)率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細(xì)菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

制藥用水主要分為以下幾類：

注射用水：是用于制造注射劑的高純度水。這類水必須經(jīng)過(guò)多級(jí)蒸餾、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理，以確保細(xì)菌、微生物和其他污染物的完*去除，保證藥品的純凈性和無(wú)菌性。

純化水：適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子、有機(jī)物和微生物，通常通過(guò)反滲透、離子交換、臭氧氧化等工藝來(lái)達(dá)到所需純度。

用于清洗的水：用于洗滌設(shè)備和容器，確保不會(huì)引入污染物進(jìn)入制藥過(guò)程。

注射用水和純化水的混合水：用于制造藥品的成品或原料，它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物，以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求。

純蒸汽冷凝水取樣器采用采用風(fēng)冷水冷一體技術(shù)產(chǎn)品用途

純蒸汽冷凝水取樣器采用風(fēng)冷技術(shù)，無(wú)需外接冷卻水，省時(shí)省力，使用過(guò)程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡(jiǎn)單，快接到管路，設(shè)備小巧輕便，取樣簡(jiǎn)單易于操作，長(zhǎng)時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時(shí)間。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造，可移動(dòng)，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況，取樣器換熱管采用無(wú)菌級(jí)316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

純蒸汽冷凝水取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤(pán)管采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。

純蒸汽冷凝水取樣器采用采用風(fēng)冷水冷一體技術(shù)

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