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目的建立HBsAg ELISA試劑質量評價方法,控制試劑質量。方法采用國家參考品對HBsAg ELISA試劑進行考核。結果抽檢的不同廠家或同一廠家不同批號的國產HBsAg ELISA試劑對弱陽性標本的檢出能力存在差異;進口試劑對弱陽性標本的檢出能力較穩定;進口試劑的批間差異小于國產試劑。結論建立在選擇試劑前進行質量評估并實施進貨前抽樣檢測、定期對試劑進行質量評價的制度是保證試劑檢測結果的一致性的必要手段。
