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世界首用iPS細胞大規模生產血小板

閱讀:1528      發布時間:2017-9-13
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  據《日本經濟新聞》報道,日本國內16家制藥和化學相關企業在實現利用“iPS細胞”(誘導性多能干細胞)生產屬于血液成分之一的血小板技術。iPS細胞是可成長為身體任何部分的細胞,而目前獲得血小板的手段只能依賴獻血,還面臨短缺的情況。如果能借助iPS細胞大量生產血小板,則無需依賴獻血就能進行輸血。本文締一生物/締一生物為您分析世界首用iPS細胞大規模生產血小板‍。

 

  圖 臨床使用的袋裝血小板

 

  利用iPS細胞制造血小板的成本大幅低于獻血。血小板常溫下能放4天時間。如果使用iPS細胞制造,通過無菌化處理則可保存2周左右,保管成本也將下降。使用iPS細胞制造還能防止摻入病毒等病原體。

 

  源自大學的風險企業Megakaryon掌握利用iPS細胞制造血小板的技術,與大塚制藥集團、日產化學工業、SYSMEX、CMIC控股、佐竹化學機械工業、川澄化學工業和京都制作所等15家企業推進了臨床試驗所需的量產技術的研究,并于2018年啟動臨床試驗。

 

  據悉,Megakaryon公司是以東京大學醫科學研究所中內啟光教授和京都大學iPS細胞研究所江藤浩之教授的研究成果為基礎于2011年9月成立的風險企業。2011年,發明人就iPS細胞制備血小板申請了。其方法大致是將iPS細胞種植在飼養層細胞上,采用誘導造血干細胞分化的培養條件使iPS細胞分化為血小板的前體細胞——巨核細胞。巨核細胞即能產生血小板。

 

 

  研究團隊此前利用iPS細胞在研究室制造了1~3人份的血小板。通常20升容量的培養裝置,培養1次可以制備1人劑量的血小板。但一次性量產幾千人份,需要設定細致條件和使用特殊添加劑。此外,用過濾器去除異物、包裝血液制劑的工序等方面也需要經驗。

 

  目前可望量產的是血小板的血液制劑。這種血液制劑被用于需要止血的患者,例如接受外科手術的患者或交通事故的受傷者等。日本國內每年有80萬人接受血小板輸血,其國內市場規模按藥價計算約計700億日元。此外,美國的市場規模是日本的3倍以上。

 

  研究人員表示,之前每周能保證幾名患者用上足夠的血小板,但通過聯合其他藥廠,將加速產出,將產量提高1000倍。

 

  量產的血小板預計2018年在日、美開展臨床試驗,2020年獲得上市批準。屆時能補充每年10%的血小板需求。

 

  與日本近似,我國也存在著血小板短缺的問題。每年我國醫療機構的手術量及臨床用血都不斷的增長。但由于各種原因,我國血液資源的供應量不能夠大幅度的增加,從而出現血液供給滿足不了臨床需求的現狀。日本采用iPS細胞生產血小板,為這一問題的解決提供了一定的啟示。

 

       綜上所述,您是不是已經對世界首用iPS細胞大規模生產血小板,有所了解。如果還有其他疑問,請咨詢締一生物/締一生物資深專家。

 

  參考資料

 

  1.日本利用iPS細胞將量產血小板。 科技部, 2017年09月11日

 

  2. World's first method for mass-producing plaets from iPS cells unveiled by Kyoto startup. The Japan Times. Aug.,7

 

  3. 野修己。日本Megakaryon公司確立iPS細胞來源血小板的大規模培養技術。生物產業術,2015(5):58-59

 

  4. 周文彪。 血液資源供需失衡原因分析和對策。中國衛生產業。2017,14(11):195-196

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