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腫瘤細胞有效期評估與設(shè)定原則

時間:2017-12-27閱讀:308
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腫瘤細胞產(chǎn)品的效期是指產(chǎn)品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。微生物培養(yǎng)基效期即在相應(yīng)的保存條件下,培養(yǎng)基在理化、微生物生長等各方面符合質(zhì)量要求的期限。
培養(yǎng)基效期的評估,旨在依照相關(guān)原則,并充分考慮培養(yǎng)基失效原因,以設(shè)定zui合理的質(zhì)保期限,并定期施以監(jiān)控,以確保培養(yǎng)基產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和使用者實驗結(jié)果的準確。
有效原則    
確保在所設(shè)立的有效期內(nèi)微生物培養(yǎng)基在理化、微生物生長等各方面保持正常。
居中原則
由于培養(yǎng)基的使用者可能分布于自然氣候相差很大的不同地域,因此培養(yǎng)基效期的設(shè)立應(yīng)在考慮客戶地域跨度的前提下,選取時間段的中部。
追蹤原則      
腫瘤細胞的者和使用者雙方,都應(yīng)對培養(yǎng)基質(zhì)量進行定期追蹤,開展質(zhì)量驗證實驗,以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和保證實驗效果的準確。
 0.2ml    Anti-Annexin A      膜粘連蛋白-A抗體    
 0.2ml    Anti-Annexin II      膜粘連蛋白-2抗體    
 0.2ml    Anti-AP1      銜接蛋白1抗體    
 0.2ml    Anti-APC      APC活化蛋白C抗體    
 0.2ml    anti-apoD       載脂蛋白D抗體    
 0.2ml    Anti-ARC       ARC抗體    
 0.2ml    Anti-ARF6       ADP核糖基化因子6抗體    
 0.2ml    anti-ARIP2B      激活素受體2B/激活素受體相互作用蛋白2b抗體    
 0.2ml    Anti-AT1R      血管緊張素Ⅱ-1型受體抗體  
腫瘤細胞  

 

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