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如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規(guī)？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個(gè)多月，在國內(nèi)的防控終于初見成效，但的疫情發(fā)展卻不容樂觀，后續(xù)如何發(fā)展還有許多不確定性，所以此時(shí)，疫苗開發(fā)成為了大家關(guān)注點(diǎn)。國家衛(wèi)建委近日發(fā)文稱估計(jì)4月部分疫苗有希望進(jìn)入臨床或者應(yīng)急使用，加快疫苗的研發(fā)，已成當(dāng)務(wù)之急。
作為疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的老朋友，小科今天想先提前聊一下疫苗冷鏈中存儲(chǔ)與運(yùn)輸階段的應(yīng)用。這是至關(guān)重要，卻常常不被夠足夠重視的一個(gè)環(huán)節(jié)。
疫苗冷鏈，即指為保證疫苗活性，疫苗的生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售至到注射前的各個(gè)環(huán)節(jié)始終保持在其所需的低溫環(huán)境中。疫苗特別嬌貴，尤其對(duì)溫度特別敏感——溫度過高或者過低都有失效可能性。尤其產(chǎn)品存儲(chǔ)以及運(yùn)輸期間，只有通過可靠、可持續(xù)的溫度監(jiān)控以及數(shù)據(jù)記錄才能夠保障您的產(chǎn)品能夠完好無損地到達(dá)客戶手中。所以配送儲(chǔ)存都必須在適宜的溫度下進(jìn)行，完整的冷鏈管理*。
在疫苗冷鏈存儲(chǔ)過程中，Cole-Parmer想為您推薦我們的秘密武器——搭載TraceableLIVE® 無線技術(shù)的Digi-Sense®數(shù)據(jù)記錄儀。而在運(yùn)輸過程中，我們的新科技產(chǎn)品——Digi-Sense® TraceableOne™ USB 溫度數(shù)據(jù)記錄儀也可以一展身手。接下來，小科就帶您具體了解一下：
存儲(chǔ)環(huán)節(jié)
在存儲(chǔ)環(huán)節(jié)，根據(jù)行業(yè)、產(chǎn)品、以及冷鏈結(jié)構(gòu)的不同，存儲(chǔ)設(shè)備可選范圍從大型驅(qū)入式存儲(chǔ)到小型冰箱。Cole-Parmer可以為您提供各種搭載 TraceableLIVE 無線技術(shù)的 Digi-Sense 數(shù)據(jù)記錄儀、冰箱以及凍存盒等產(chǎn)品。
在制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域，冷鏈要求藥品、疫苗和其他產(chǎn)品必須以可控溫度的包裝形式進(jìn)行儲(chǔ)存，并且必須保持在嚴(yán)格的溫度范圍內(nèi)。例如，大多數(shù)疫苗需要儲(chǔ)存在2- 8°C(36 - 46°F)之間，超過這個(gè)溫度范圍將會(huì)使疫苗效力不可逆地降低。
測(cè)量、監(jiān)視和記錄溫度數(shù)據(jù)的能力成為溫度管理的一個(gè)關(guān)鍵方面。根據(jù)不同存儲(chǔ)情況，溫度監(jiān)控的需求也會(huì)有所不同，大致分為以下三類:
存儲(chǔ)環(huán)節(jié)相關(guān)產(chǎn)品
搭載TraceableLIVE® 無線技術(shù)的Digi-Sense®數(shù)據(jù)記錄儀
搭載 TraceableLIVE 無線技術(shù)的 Digi-Sense 數(shù)據(jù)記錄儀是保障冷鏈運(yùn)輸安全的秘密武器，這款產(chǎn)品可為您提供高效且可靠的數(shù)據(jù)記錄方式，可確保您的關(guān)鍵樣品實(shí)時(shí)處于嚴(yán)格的監(jiān)控中。
使用Digi-Sense數(shù)據(jù)記錄儀，您可以通過 Wi-Fi 全天候遠(yuǎn)程監(jiān)控您的環(huán)境參數(shù)；并且隨時(shí)查看當(dāng)前狀況——基于云端服務(wù)器將發(fā)送電子郵件、文本和推送通知經(jīng)由智能手機(jī)、平板電腦或個(gè)人電腦 (PC) 安全獲取連接數(shù)據(jù)。無需安裝任何軟件可在 web、Android、Apple、iOS 任意系統(tǒng)環(huán)境下查看數(shù)據(jù)。
Traceable 的所有產(chǎn)品均附帶獨(dú)立編號(hào)的Traceable證書。由美國實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)A2LA*認(rèn)可的符合ISO/IEC 17025:2005(1750.01)標(biāo)準(zhǔn)的Traceable實(shí)驗(yàn)室對(duì)每一款Traceable產(chǎn)品進(jìn)行出廠前的嚴(yán)格校準(zhǔn)工作，產(chǎn)品只有校驗(yàn)合格后才可擁有Traceable出具的證書。
只有經(jīng)過嚴(yán)格校驗(yàn)的產(chǎn)品，其測(cè)量得到的數(shù)據(jù)方具有可追溯性。設(shè)備所使用的所有單位均由NIST（美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院）或其他由計(jì)量委員會(huì)互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可的計(jì)量機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
只有經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)及審查工作并*符合標(biāo)準(zhǔn)后的產(chǎn)品才能作為Traceable的合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，以此節(jié)約您寶貴的時(shí)間與金錢，免去二次校準(zhǔn)的復(fù)雜過程。
運(yùn)輸環(huán)節(jié)
在這一環(huán)節(jié)，您關(guān)心的問題便是您的產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)倪^程中是否能夠確保合適的存儲(chǔ)溫度。因此，運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)控是保證產(chǎn)品質(zhì)量和完整性的重要因素之一。配備了Cole-Parmer的產(chǎn)品，大可使您！
產(chǎn)品的冷鏈運(yùn)輸過程涉及到多種因素——包括多種運(yùn)輸方式、包裝尺寸與數(shù)量以及遠(yuǎn)距離運(yùn)輸如跨洋或者跨城市等。在運(yùn)輸過程中，測(cè)量、監(jiān)控和記錄溫度是至關(guān)重要的！
這不僅是為了確保客戶對(duì)我們的信心，同時(shí)也是為了遵守相關(guān)法律法規(guī)。法規(guī)要求的核心是要保障冷鏈過程中溫度的恒定，而非應(yīng)對(duì)檢查時(shí)作為證據(jù)出示的數(shù)據(jù)。以制藥行業(yè)為例，這點(diǎn)在21 CFR 203.36和21 CFR 211.150中有概述。
存儲(chǔ)環(huán)節(jié)相關(guān)產(chǎn)品
Digi-Sense® TraceableOne™ USB 溫度數(shù)據(jù)記錄儀
這一款可稱的上是我們Cole-Parmer TRACEABLE的黑科技產(chǎn)品！別看它個(gè)頭小，用處可多呢！它可以跟蹤運(yùn)輸 、存儲(chǔ)或?qū)嶒?yàn)期間的溫度；非常適用于食品、制藥或?qū)嶒?yàn)室關(guān)于溫度的任何應(yīng)用。
放置于任何所需測(cè)試的環(huán)境中，打開開關(guān)后溫度計(jì)便會(huì)自動(dòng)記錄溫度。所有數(shù)據(jù)將被存儲(chǔ)至此USB溫度計(jì)中，可通過PC端的USB端口打開自動(dòng)生成的溫度報(bào)告。它還可以個(gè)性化設(shè)定溫度的報(bào)警范圍——比如高于14℃或低于12℃將會(huì)報(bào)警提示，使用極其便利！
此外，Cole-Parmer還提供運(yùn)輸階段的配套產(chǎn)品，如上圖依次所示：溫濕度記錄儀、溫度標(biāo)簽以及隔熱保溫箱等。溫濕度記錄儀以及溫度標(biāo)簽可以在冷鏈運(yùn)輸過程記錄溫度，讓您對(duì)冷鏈運(yùn)輸過程的溫度變化對(duì)一目了然；隔熱保溫箱以其非凡的強(qiáng)度以及耐久性，可以在長途旅行中為您的疫苗保駕護(hù)航。
小科會(huì)在以后的推送中陸續(xù)發(fā)布一些疫苗冷鏈的法規(guī)，和其他相關(guān)產(chǎn)品的具體介紹。歡迎大家持續(xù)關(guān)注！
如果各位老師您對(duì)我們的儀器設(shè)備感興趣，歡迎直接聯(lián)系我們，或者直接聯(lián)系您當(dāng)?shù)氐匿N售或經(jīng)銷商。