骨接合植入物金屬接骨用螺釘測試試驗方案

金屬外科植入物為外科醫(yī)師進行骨固定手術(shù)提供了一種手段，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。所有金屬外科植入物在實際使用中均受到重復(fù)性的應(yīng)力作用，在此作用下金屬發(fā)生疲勞。患者的體重、活動度及其是否遵守醫(yī)囑進行負重和承載等諸因素，均對植入物在體內(nèi)所受力的大小和周次產(chǎn)生影響。所以金屬接骨用螺釘?shù)牧W(xué)特性至關(guān)重要，按國家行業(yè)標準YY0018-2008《骨接合植入物 金屬接骨用螺釘》生產(chǎn)的金屬接骨用螺釘和金屬接骨用板，其型式和規(guī)格要基本符合上骨科AO組織對此類植入物的規(guī)定。YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨用螺釘》對接骨用螺釘有關(guān)力學(xué)分析有詳細介紹。

本測試試驗方案是以YY0018-2008標準為基礎(chǔ)的，該標準對金屬接骨用螺釘?shù)囊?guī)格和試驗方法作了標準化的規(guī)定。

骨接合植入物金屬接骨用螺釘測試試驗方案，醫(yī)院用試驗機選型

1、扭轉(zhuǎn)試驗的目標

金屬接骨用螺釘?shù)牧W(xué)特性用在矯形外科的再造手術(shù)中，應(yīng)能使外科醫(yī)生充分了解（洞察）金屬金屬接骨用螺釘?shù)奶匦裕⑹股a(chǎn)制造企業(yè)的研究人員能對金屬接骨用螺釘?shù)牟牧虾驮O(shè)計進行比較。

特性參數(shù)是：

測量金屬接骨用螺釘?shù)膠ui大斷裂扭矩和斷裂扭矩角。

2、相關(guān)試驗標準：

YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨用螺釘》

YY/T0662-2008《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨用螺釘 機械性能要求和試驗方法》

ISO 6475:1989《Implants for surgery-Metal bone screws withasymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods》

ASTM F543-02 《Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》

3、試樣類型：接骨用螺釘成品

4、適用于試驗應(yīng)用的典型測試設(shè)備：

4.1試驗設(shè)備

試驗設(shè)備標準配置：主機+夾具

主機：  接骨用螺釘試驗機

夾具：接骨用螺釘測試夾具需根據(jù)客戶產(chǎn)品訂制

根據(jù)試樣類型，前端采用三爪或四爪卡盤夾持試樣外圓，后端設(shè)計夾具頂桿形狀和試樣中心孔*；調(diào)整移動座位置使夾具頂桿與試樣*套入并對中，然后即可編輯方案開始試驗求得所需扭力。

根據(jù)試樣種類和尺寸，設(shè)計不同尺寸規(guī)格的夾具頂桿。