性做久久久久久坡多野结衣-性做久久久久久久久浪潮-性欲影院-性影院-国产精品线路一线路二-国产精品兄妹在线观看麻豆

您好, 歡迎來到化工儀器網

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

021-50276769

technology

首頁   >>   技術文章   >>   月旭方案助力甘露醇輔料新標準升級

月旭科技(上海)股份有限...

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務

月旭方案助力甘露醇輔料新標準升級

閱讀:1441      發布時間:2022-9-26
分享:

甘露醇,化學式為C6H14O6,是一種糖醇,是山梨糖醇的同分異構體,其易溶于水,為白色結晶性粉末,有類似于蔗糖的甜味。甘露醇在醫藥,食品,工業生產等領域均具有廣泛的應用。

甘露醇可以作為輔料,應用于甜味劑,片劑和膠囊劑稀釋劑,滋補劑,糖衣劑等。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑處方,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應用。

2022年3月份國家藥典委員會,公示了關于甘露醇藥用輔料標準的草案,相關企業單位的老師陸續對該方法進行了驗證,月旭也接到了許多老師對這份公示稿檢測的咨詢。今天小編就帶大家來看看月旭推出的解決方案。



1

新標準中液相檢測項目的相關變化

關物質

參考國外藥典,在Chp2020二部基礎上,增加了對工藝雜質異麥芽酮糖醇、麥芽糖醇的控制。

含量測定

CPh2020二部采用容量法對甘露醇進行含量測定,限度為98.0%~102.0%;國外藥典均采用高效液相色譜法,限度為97.0%~102.0%。結合方法的專屬性和檢測效率,參考國外藥典,采用高效液相色譜法進行含量測定,限度為97.0%~102.0%。




2

月旭的應用解決方案

色譜條件

色譜柱:Xitmate® Sugar-Ca(7.8*300mm,5μm)。

流動相:水;

檢測波長:示差檢測器55℃;

柱溫:75℃;

流速:0.4mL/min;

進樣量:20μL。

譜圖和數據

有關物質系統適用性溶液 1


微信截圖_20220926090955.png

結論:系統性適用性溶液(1)色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰的分離度滿足大于2.0要求。


有關物質系統適用性溶液 2


微信截圖_20220926091005.png

結論:麥芽糖醇和異麥芽酮糖醇第一個色譜峰的分離度為1.60,符合要求。其中麥芽糖醇和異麥芽酮糖醇的第二個色譜峰有分離趨勢。


有關物質靈敏度


微信截圖_20220926091107.png

結論:靈敏度試驗溶液色譜圖中主峰信噪比為52.4,大于10。

微信截圖_20220926091148.png

含量測定系統適用性溶液圖

微信截圖_20220926091243.png


會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 磴口县| 萝北县| 安丘市| 保德县| 漠河县| 宣威市| 如皋市| 拉孜县| 北海市| 河曲县| 沛县| 竹山县| 台北市| 二连浩特市| 江城| 双辽市| 瓦房店市| 岫岩| 松潘县| 鄂伦春自治旗| 蓝田县| 海原县| 江城| 昌邑市| 临武县| 布尔津县| 仁怀市| 鸡泽县| 桐庐县| 资中县| 巴里| 衢州市| 临桂县| 台山市| 临泉县| 青浦区| 贵定县| 普陀区| 渭源县| 纳雍县| 玛曲县|