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月旭科技(上海)股份有限...

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阿莫西林膠囊有關物質及含量的測定

閱讀:1698      發布時間:2021-12-13
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阿莫西林,又名安莫西林或安默西林,是一種zui常用的半合成青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,為一種白色粉末,半衰期約為61.3分鐘。在酸性條件下穩定,胃腸道吸收率達90%。阿莫西林殺菌作用強,穿透細胞膜的能力也強。是目前應用較為廣泛的口服半合成青霉素之一,其制劑有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等等,現在常與克拉維酸合用制成分散片。

文中參照中國藥典2020年版二部,采用月旭Xtimate® C18色譜柱,能同時滿足阿莫西林有關物質和含量測定兩個項目的檢測需求。




有關物質


色譜條件


微信截圖_20211213154841.png

譜圖和數據


系統適用性溶液


微信截圖_20211213154918.png

供試品溶液


供試品溶液-放大圖


微信截圖_20211213155107.png

供試品溶液-滿量程圖

微信截圖_20211213155143.png

結論


用月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm)色譜柱,在該色譜條件下測定,能滿足實驗需求。


含量測定


色譜條件


微信截圖_20211213155320.png

系統適用性溶液

微信截圖_20211213155523.png

供試品溶液

微信截圖_20211213155555.png

結論


用月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm)色譜柱,在該色譜條件下測定,能滿足實驗需求。



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