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月旭科技(上海)股份有限...

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六味地黃制劑中馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚的測定

閱讀:2206      發布時間:2021-3-3
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六味地黃丸及其他制劑作為一個藥品,多年來在其藥品說明書上一直沒有明確“不良反應”,大多數使用者也不認為六味地黃丸及其他制劑有什么“不良反應”。

但其實,說明書上沒有明確指出“不良反應”并不意味著臨床上就*沒有不良反應,畢竟是藥三分毒,基本上每個藥物每年都會發生若干不良反應事件,因此藥品有不良反應也是很正常的一件事。

 


直到近,國家藥品監督管理局根據藥品不良反應評估結果,決定對六味地黃丸等制劑說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

 


對于六味地黃制劑處方藥和非處方藥說明書修訂如下:

 


在2020版《中國藥典》一部中,六味地黃制劑的含量測定針對馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚進行檢測。月旭科技應用*新藥典標準,對六味地黃膠囊中馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚進行分析測定。

 

色譜條件

 

 

譜圖和數據

 

 

結論

 

月旭 Ultimate® XS-C18(4.6×250mm,5μm),在該色譜條件下進行測定,可以達到檢測需求,可用于六味地黃膠囊的檢測。

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