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方法開發與驗證

分析方法驗證對于證明所開發的化學藥物或生物制劑的質量，可靠性和一致性至關重要。正確的驗證方法可提供方法性能的書面證明，并規定正在進行的措施以確保對方法壽命進行質量監控。然而，方法驗證不足仍然是藥物開發和生產中的重要問題。如果執行不當，可能會導致產品批準延遲，API（Active Pharmaceutical Ingredient，活性藥物成分）開發不*或導致監管方面的商業化延遲。

在方法開發過程中，有經驗的色譜工作者們意識到，任何采用*選擇性色譜柱開發出來的方法都必須能夠在實驗室得以輕松的轉換和重現，同時要不受所用液相色譜系統平臺的限制。

不同批次色譜柱，為您的方法驗證保駕護航

值此新年到來之際，月旭科技推出色譜柱方法驗證組合包。組合中包含三根不同批次的色譜柱，具有穩定的選擇性和柱效，是您方法開發和驗證的理想選擇。

每個色譜柱組合包通過嚴苛的質量控制和驗證，確保色譜柱之間擁有穩定的一致性，有了它，您的分析方法驗證工作將事半功倍。

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