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月旭科技(上海)股份有限...

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銀黃顆粒特征圖譜的測定

閱讀:1915      發布時間:2020-10-21
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銀黃顆粒是常用感冒藥,是由金銀花提取物、黃芩提取物加工制成的口服制劑,具有清熱、解毒、消炎的功效,臨床常用于急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染等首的治療。

 

文中按中國藥典2020版一部中的方法,采用月旭Ultimate® XB-C18色譜柱,對銀黃顆粒的特征圖譜進行測定。

 

色譜條件

 

 

樣品溶液的配置

 

綠原酸對照溶液:取綠原酸對照品,用50%甲醇配制成40ug/ml的溶液,即得;

 

供試品溶液:取適量本品,研細,精密稱定46.4mg,置于50ml棕色容量瓶中,加50%甲醇40ml,超聲處理30min,放冷,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取過濾液,即得。

 

譜圖和數據

 

 

 

 

供試品色譜中應呈現7個特征峰,與參照物峰相對應的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規定值的士5%之內。規定值為:0.76(峰1)、1.00(峰2)、1.05(峰3)、1.80(峰4)、1.87(峰5)、2.01(峰6)、2.33(峰7)。

 

結論

 

月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm),在該色譜條件下進行測定,可以達到檢測需求,可用于此產品的檢測。

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