冀械注準 20232090410

在快節(jié)奏的現(xiàn)代生活中，睡眠障礙已成為困擾超3億人口的公共衛(wèi)生問題。惠斯安普醫(yī)療設備有限公司依托仿生脈沖磁共振技術，自主研發(fā)出SMIS脈沖磁睡眠治療儀，以非藥物、智能化的解決方案，為失眠人群開辟了睡眠健康管理新路徑。

一、技術原理：仿生脈沖磁場重構睡眠節(jié)律

SMIS脈沖磁非藥物治療睡眠設備的核心技術源于對自然睡眠機制的深度模擬。設備通過多組脈沖發(fā)射源列陣重組，發(fā)射3-15Hz極低頻脈沖電磁場（PEMF），精準復現(xiàn)人體入眠時腦電活動節(jié)律。模擬入眠過程中腦電規(guī)律,通過外界脈沖磁場耦合人腦，在腦內形成感應電流，觸發(fā)主動睡眠中樞，使其與該脈沖磁場諧振，引起神經沖動和組織細胞的增殖反應，主動向網狀系統(tǒng)傳遞信息。隨著刺激磁場由模擬清醒松弛時腦電節(jié)律逐步向模擬慢波睡眠腦電節(jié)律過渡,神經元的興奮程度逐漸降低,抑制占主導地位,起到促進睡眠、干預睡眠障礙的作用。

臨床驗證表明，脈沖電磁場作為一種物理治療方法，治療原發(fā)性失眠安全、有效，可有效改善睡眠質量，是原發(fā)性失眠患者較理想的非藥物治療方法

二、核心優(yōu)勢：五大創(chuàng)新突破

1. 非藥物干預，安全無依賴

區(qū)別于苯二氮?類藥物的神經抑制作用，SMIS通過物理場效應調節(jié)睡眠中樞，避免藥物成癮、認知損傷等副作用。磁場強度＜40μT（僅手機輻射的十萬分之一），可安心使用。

2. 智能適配，個性化治療

設備搭載全智能管理系統(tǒng)，可實時監(jiān)測心率、呼吸、血氧、體動等睡眠參數(shù)，自動生成睡眠質量報告（PSQI評分）。基于用戶數(shù)據，動態(tài)調整脈沖頻率與強度，提供“千人千面"的干預方案。

3. 專業(yè)設備，便捷使用

配備專業(yè)級睡眠監(jiān)測模塊，適用于醫(yī)院睡眠中心、康養(yǎng)機構；

4. 顯效迅速，療效持久

臨床試驗顯示，7天為一個療程，無論常規(guī)治療還是常規(guī)治療聯(lián)合脈沖電磁場治療，均可改善患者睡眠質量(PSQI 評分)和失眠程度(ISI 評分)，尤以常規(guī)治療聯(lián)合脈沖電磁場治療效果更佳，特別是在睡眠質量、入睡時間、睡眠時間等方面，且治療期間并未發(fā)生嚴重不良反應，提示脈沖電磁場治療原發(fā)性失眠安全有效。

產品已獲國家二類醫(yī)療器械注冊證（冀械注準20232090410），研發(fā)公司并通過歐盟CE認證。

三、適用人群與場景

• 原發(fā)性失眠患者：入睡困難、睡眠維持障礙、早醒等；

• 特殊人群：倒班工作者、時差綜合征、老年睡眠片段化；

• 健康管理需求者：提升睡眠質量，預防慢病風險；

• 機構應用：酒店“睡眠主題房"、企業(yè)健康管理中心、養(yǎng)老機構。

SMIS脈沖磁非藥物治療睡眠設備，以仿生科技重構睡眠本質，用物理能量喚醒身體自愈力。它不僅是失眠者的福音，更是健康中國戰(zhàn)略下，睡眠醫(yī)學從“疾病治療"向“健康管理"轉型的標志性產品。