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阿普斯特雜質(zhì) 申報對照品

時間:2017/3/2閱讀:1237
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阿普斯特研究背景:

      阿普斯特片主要用于銀屑病。2014年3月21日,F(xiàn)DA批準阿普斯特片(apremilast)治療有活動性 (PsA)成年。PsA是一種關節(jié)炎的形式影響有銀屑病的有些人。大多數(shù)人發(fā)生銀屑病而后被診斷有PsA。關節(jié)痛,僵硬和腫脹是銀屑病關節(jié)炎的主要體征和癥狀。當前被批準治療銀屑病關節(jié)炎(PsA)治療包括皮質(zhì)類固醇,腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑,和一種白介素-12/白介素-23抑制劑。
  美國FDA藥物評價和研究中心的藥物評價II部辦公室主任CurtisRosebraugh,M.D.,M.P.H.說:“對于有活動性銀屑病關節(jié)炎患者重要治療目標是緩解疼痛和炎癥和改善身體機能,”“阿普斯特片為患這種疾病患者提供一種新的治療選擇。”

 

阿普斯特Apremilast
阿普斯特雜質(zhì)AApremilast Impurity A
阿普斯特雜質(zhì)BApremilast Impurity B
阿普斯特雜質(zhì)CApremilast Impurity C
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