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藥用注射級聚乙二醇400作用

時間:2024/9/2閱讀:568
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藥用注射級聚乙二醇400應用與性質

一、產品組成:

乙二醇與環氧乙烷縮合物

二、產品規格:

外 觀:無色透明液體

溶解性:易溶于水

PH值(1%水液):5-7

平均分子量:300-500

三、產品特征:

可與水以任何比例混溶,不易揮發,在各種混合物中作為增濕劑來吸收和保持水分。

四、產品用途:

1、用作賽璐珞薄膜的增塑—潤濕劑,可增強薄膜的強度和尺寸穩定性。

2、在制藥行業用于配制油膏乳劑軟膏等,可以獲得與凡士林相似的稠度。

3、其他工業用作潤滑保濕劑。

水分  取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。

  還原性物質  取本品1.0g,置25ml比色管中,加1%間苯二酚溶液1ml,使溶解(必要時加熱),加鹽酸2ml,放置5分鐘,與同體積的橙紅色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  熾灼殘渣  取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

  重金屬  取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調節pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽  取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。

  細菌內毒素  取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚乙二醇400中含內毒素的量應小于0.012EU。

PEG-400適合來做軟膠囊。由于PEG400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性,是很好的溶劑和增溶劑。當植物油不適合作活性物配料載體時,PEG則是助溶材料。這主要是由于PEG穩定、不易變質,含有PEG的針劑被加熱到150攝氏度時是很安全、很穩定的。此外還可以以不同高分子量的(PEG)混合而使其混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性.

琥珀酸 500g  25kg  2024年批號 2020藥典批件

混合脂肪酸甘油酯  34 36型號 2024年批號 2020藥典批件

滑石粉 325目 1250目 2024年批號 2020藥典批件

海藻糖無水 二水 藥用輔料和注射用 2024年批號 2020藥典批件

海藻酸鈉 500g 25kg  2024年批號 2020藥典批件
聚乙二醇 200 300 400  600 1000 1500 3350 4000 6000 8000

甲基纖維素 乙基纖維素 2024年批號 2020藥典批件

聚山梨酯80 聚山梨酯20     2024年批號 2020藥典批件

聚乙烯醇  0588 1788   4088   2024年批號 2020藥典批件

聚丙烯酸鈉np700    2024年批號 2020藥典批件

玉米油 大豆油  芝麻油 山茶油 花生油  藥用級 2020藥典備案  2024年批號 2020藥典批件

卡波姆均聚物934 941 940   2024年批號 2020藥典批件


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