預期用途：

質(zhì)量控制樣品可用于:質(zhì)控圖制作、結(jié)果比較、方法研究-建立一致性、微生物培養(yǎng)基的驗收、作為核查樣、操作人員的變動性監(jiān)測、環(huán)境條件(如溫度,濕度)影響變化監(jiān)測。

使用說明：

質(zhì)量控制樣品在取樣或測試前需要進行預處理,樣品恢復至室溫后方可開啟使用。

樣品測試:需要用總計60mL無菌水再水化,本次凍干的樣品等同于60mL的食品樣品；

操作過程:無菌開啟西林瓶,開啟后,立即加入5mL無菌水進行再水化,待溶解后,吸出放入無菌瓶中,再反復用余下的無菌水清洗西林瓶內(nèi)壁,回收淸洗液放入上述無菌瓶中,此溶液即是待測樣品原液;

待測樣品原液最小取樣量為25mL。

注意事項：

西林瓶內(nèi)樣品處于高真空狀態(tài),開啟時要小心；

從開啟樣品到測試結(jié)束均應按照無菌操作進行；

凍干塊狀樣品為一個樣品單元,是不可分割的整體,勿取其中一部分測試；

無菌水溶解樣品時,必須在西林瓶中進行,不允許將西林瓶中的樣品倒岀西林瓶再水化；

樣品中含有活的微生物(可能含有致病微生物),不要直接用手接觸西林瓶內(nèi)樣品,請在符合生物安全規(guī)定的條件下操作；操作過程中產(chǎn)生的廢棄物需滅菌后方可丟棄。

特性值/范圍:

指定值是由參加能力驗證計劃的實驗室通過多種方法得出的。

指定值范圍（│z│≤2.0）是z比分數(shù)范圍±2.0內(nèi)的濃度范圍。指定值及其范圍是根據(jù)能力驗證統(tǒng)計分析確定的，適用于實驗室作為一種適用的質(zhì)量控制措施。

分析測試方法：

本證書金列出了參加實驗室使用頻次最多的1-2種檢測方法，您可以使用任何您希望的分析方法。

均勻性/穩(wěn)定性:

樣品的均勻性和穩(wěn)定性滿足能力驗證的相關要求,均勻性、穩(wěn)定性良好。

建議您在有效日期內(nèi)進行分析測試。