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漲知識！原來這就是溶出度試驗的意義
閱讀：9088 發布時間：2019-5-27
溶出度試驗的意義：是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎，以溶解為理論，并用數學分析手段處理溶出度試驗數據，是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等對制劑質量統一性的方法。
藥物溶出度儀的結構：
1.主機采用單排式設計，樣品、介質和攪拌狀況易于觀察；采用升降式和翻蓋式的機頭，易于操作且方便維護。
2.采用一體化恒溫水浴設計，通過轉子攪拌使受熱均勻，無需外置循環加熱泵，有效避免溶出度儀運轉時的振動；溶出杯臺一鍵式拆卸，可對水槽進行的清洗，通過磁石固定即可完成杯臺安裝。
3.溶出杯制造過程采用高精度機械加工技術，出廠前均經過3D掃描認證，確保每個溶出杯的品質，防止實驗中引起亂流現象，從而獲得準確穩定的溶出度試驗結果。
4.利用球形卡位，使得溶出杯與轉軸在同心位置上，球形卡位使得受力均勻，中心度達以下，確保溶出杯安裝脫卸的穩定性及耐用性。
5.藥物溶出度儀采用內藏式溫度傳感器，可隨時測量水浴槽以及各溶出杯內的溫度，且內藏式傳感器不會對溶液的流動造成影響。
6.通過配置自動取樣器，兼容、樣品瓶和試管，可自動取樣、補液和自動稀釋，試驗后可自動清洗管路，方便操作；
7.進一步配置自動過濾器工作站可實現樣品的在線過濾及濾頭自動更換。
8.連接視頻記錄系統，實時監控和記錄每個溶出杯中的樣品狀態及釋放過程，便于追溯和查找異常數據產生原因。