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PEI 標(biāo)準(zhǔn)品、參考品PEI International. Reference Materials. 德國國家疫苗及血清研究所（Federal Agency for Sera and Vaccines）成立于1896 年，位 于柏林，早期叫血清學(xué)研究所，主要從事血清學(xué)研究。后改以*任所長名字命名 Paul-Ehrlich-Institut（簡稱 PEI）。該所于 1972年成為聯(lián)邦政府管轄的研究所；1994年開始負(fù) 責(zé)血液和血液制品的質(zhì)量控制；2000 年建立體外診斷醫(yī)療器械實驗室；2004年負(fù)責(zé) GCP 指 導(dǎo)原則制定；2005 年成為 WHO 的血液制品和體外診斷試劑的質(zhì)量保證中心。該所的主要工 作包括：人用產(chǎn)品和獸用產(chǎn)品的注冊、國家批簽發(fā)、藥品和醫(yī)療器械的市場監(jiān)督、血液和血液制品臨床使用信息收集、提供技術(shù)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)品研制及科研工作等。

產(chǎn)品編號 貨號 品名 2801-0001 5086/08 Hepatitis B virus genotype panel for NAT-based assays, 1st International Reference Panel, 2009 2801-0002 6100/09 Hepatitis B virus genotype panel for HBsAg-based assays, 1st International Reference Panel, 2011 2801-0003 129095/12 Anti-hepatitis B virus "e" antigen (anti-HBe) 1st International Standard, 2013 2801-0004 129097/12 Hepatitis B virus "e" antigen (HBeAg) 1st International Standard, 2013 2801-0005 129096/12 Hepatitis C Virus Core Antigen (HCV core Ag) for HCV core antigen assays 1st International Standard, 2014 2801-0006 7657/12 Hepatitis D virus RNA for NAT-based assays, 1st International Standard, 2013 2801-0007 6329/10 Hepatitis E virus RNA for NAT-based assays, 1st International Standard, 2011 2801-0008 8578/13 Hepatitis E virus RNA genotype panel for NAT-based assays, 1st International Standard, 2015 2801-0009 8483/13 4 strains Bacteria Reference Panel 1st WHO International Repository for Transfusion Relevant Bacteria Strains 2801-0010 8293/13 Mycoplasma DNA for NAT-based assays designed for generic mycoplasma detection 1st International Standard, 2013