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有注冊證的生物安全柜

閱讀:2345        發布時間:2018-12-1

生物安全柜屬于三類醫療器械,山東博科生物安全柜是國內較早拿到注冊證的生產廠家。資格證明和技術文件:TUV機構 ISO9001質量管理認證;ISO14001環境管理體系認證; ISO13485及CE認證;國家食品藥品監督管理局核發的生物安全柜產品注冊證;每臺生物安全柜須具備具有CMA資質機構出具的第三方檢測報告。

BSC-1100IIA2-X生物安全柜技術參數

1、安全柜基本參數:

(1)分類:A2型,30%外排,70%循環

2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;

*(3)內部尺寸≥(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。

*(4)臺面距離地面高度:750mm(尺寸可根據要求訂制修改

5)風速 平均下降風速:0.30.025m/s; 平均吸入口風速0.53±0.025m/s

6)系統排風總量360 m3/h

7)額定功率:1100W(包含操作區插座負載500W)

8)噪音等級:≤65dB(A)

9)照明:1000lx

*(10)過濾效率: 送風和排風過濾器均采用世界的硼硅酸鹽玻璃纖維材質的HEPA(ULPA)過濾器,對0.3μm0.12)顆粒過濾效率≥99.999%99.9995%

11)注冊證號:國食藥監械(準)字2013第3540044號(更)

12)產品標準:YZB/國6408-2012  (YY0569-2011  II級生物安全柜)

13)重量:毛重243KG  凈重 227KG

2、生物安全性:

*(1) 人員安全性:用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護因子應不小于1×105 

2 產品安全性:菌落數≤5CFU/次

3 交叉污染安全性:菌落數≤2CFU/次

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