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產品簡介
Contichrom® lab制備液相是一款專為工藝研發，中試和放大設計的制備液相色譜系統，對選擇不同的工藝具有極大的靈活性。同一套設備和控制軟件Contichrom® lab 可支持不同的工藝（傳統層析工藝，SMB，多柱逆流溶劑梯度純化工藝，多柱工藝）。Contichrom® lab制備液相/MCSGP（蛋白純化系統）i
詳細介紹
Contichrom®制備液相色譜
你希望在純化分離中把高效的分離過程和靈活的過程轉換相結合嗎?Contichrom®lab equipment
提供多用途，操作靈活的，軟硬件一體的 Contichrom® lab 系統
Contichrom®lab是一款專為工藝研發，中試和放大設計的制備液相色譜系統，對選擇不同的工藝
具有極大的靈活性。同一套設備和控制軟件Contichrom®lab可支持不同的工藝（傳統層析工藝，
SMB，多柱逆流溶劑梯度純化工藝，多柱工藝）。Contichrom®lab控制軟件的層析方法向導可以把傳統層析工藝轉換成多柱工藝，避免工藝篩選步驟，以便快速開發可放大的工藝。因為采用比傳統層析工藝效率更高的多柱逆流溶劑梯度純化工藝原理，Contichrom®lab將層析工藝的應用提到了另一個層面。所有的標準層析柱介質（離子交換層析，疏水作用層析，反相液相層析，分子篩層析，親和層析），標準有機溶劑和水溶液，都適用于Contichrom®lab
在工藝開發中具有更多的選擇
在工藝開發中的靈活性意味著：Contichrom®lab系統可依據不同的純化要求選擇合適的工藝，使工藝簡潔，縮短研發周期，降低成本。
對于簡單的下游分離，因為產品（紅色）和不純物（灰色）差別很大，傳統層析工藝是*的選擇。但對三元分離色譜重疊的不純物，MCSGP工藝是的。通常，分離提純產品相關的不純物以便對產品進行臨床前評估和病理評估是一項繁瑣的工作，MCSGP工藝使這個過程變得簡單（zui左端）。圖中所有的工藝都可在 Contichrom®lab上運行。
Contichrom®lab允許先建立簡單的傳統層析工藝，然后自動轉換為MCSGP工藝，使工藝發展很經濟。
通過一次下游純化得到更多的產物
有別于傳統的單一層析柱，MCSGP 工藝采用雙層析柱，含有目的產物的不純組分可同時在第二個柱子上被循環純化，因此產量和純度都得到提高。MCSGP工藝狀態下，每步操作的時間和傳統層析工藝的層析步驟相同。對于MCSGP工藝和傳統傳統層析工藝，批次的定義是相同的：同一個或同系列工藝流程產出的特定量的質量相同的材料或具活性的藥用材料
應用領域：
• 研究探索：分離純化篩選所得的候選物
• 工藝開發：純化蛋白和合成的多肽
• 純化寡核苷酸
• 分離相關雜質
• 純化綴和蛋白和聚乙二醇化的蛋白
• 純化小分子和天然產物
更多選擇進行化合物分離
在研究探索和分離產品相關雜質中的應用
存在問題：
• 研究探索：在色譜法蛋白質組學的研究中，因為樣品的復雜性，大規模的前期分離可避免蛋白取樣不足，增加被鑒定蛋白的種類，對付極度多變的蛋白種類范圍。
• 相關雜質：分離產品相關雜質通常很繁瑣，往往需要幾百次注射樣品才能分離到足夠量材料供臨床前評估和毒理評估所需。
解決方法
• MCSGP 工藝允許對層析譜某一區域（紅色）選擇性提高豐度
• 被提高豐度的組分可被分離，然后功能鑒定，或直接用質譜在線進行分析
讓純化工藝更經濟
更快地建立高收率和高純度的可靠工藝
工藝開發的目的是在的前提下建立zui穩定和可放大的工藝。Contichrom® lab采用MCSGP工藝，可達到比傳統層析工藝更加的工藝花費：與傳統層析工藝相比，開發周期短，成本低。MCSGP工藝使傳統層析工藝連續化，因此，收率和
純度可提高 50% 。另外，因為緩沖溶液的消耗減少70%，樣品處理量就增加了 10 倍，對大體積的工藝流程，這是個重要的考慮因素。省去傳統層析工藝優化，可以快速地建立穩定可靠的工藝。利用Contichrom®軟件導向，基本的傳統層析工藝可被自動轉換成具有高性能，的MCSGP工藝。
為工藝發展提供自動化幫助
Contichrom®lab設備及操作軟件使用方便。控制軟件可以幫助用戶輕松的操作，建立，執行并匯總工藝過程。
為工藝開發的過程自動化提供幫助
Contichrom® 軟件向導通過三個步驟將傳統層析工藝轉換成*的
MCSGP工藝：
*步：首先，建立一個未優化的的傳統層析工藝，確定產品的色譜峰，并將整個色譜儲存在數據庫里。將一個傳統層析工藝轉換為 MCSGP 工藝時，相應的色譜會被檢索出來。
第二步：采用 Contichrom® 軟件的向導，只要移動垂直線就可以設定產物峰（紅色）的邊界。兩個邊界之間越窄，分離的產物越純。然后，利用另外一對垂直線，可以設定回收組分（藍色）的邊界。
第三步： 按下軟件向導的確認鍵后，傳統層析工藝就被自動轉換成 MCSGP 工藝。
設備小巧，功能多樣
應用領域：
• 工藝開發： 選擇正確工藝的靈活性
• 分離產品相關雜質：采用 Contichrom®lab的MCSGP工藝，極大的幫助分
離產物相關雜質以進行臨床前評估和毒理評估。
• 制備型產品純化： 基于兩種不同的泵，Contichrom®lab有兩種型號：
• Contichrom®lab-10: 0.01–10mL/minzui多 20g產物/天
• Contichrom®prep-100: 1–100mL/minzui多 200g產物/天
設備小巧，功能多樣
• Contichrom®Lab是一款為工藝篩選和發展設計的制備型液相層析儀 。
• Contichrom®lab提供軟件向導，可將基本的分批層析輕易的轉換為更好的 MCSGP工藝，不需通過耗時的實驗設計(DoE)確定優化的起始工藝條件，從而大大減少了開發穩定和經濟工藝的時間。
• Contichrom® 操作軟件提供了大量供標準批操作使用的成型的層析方法，操作直觀簡易，數據處理安全，符合美國 FDA 21CFR 11 章的要求。
• Contichrom®lab的設計標準模塊化，可輕易拆裝替換不同部件。其設備的外觀互動性很強并具有許多功能，如暫停／繼續功能。儀器的上方可放置大體積的緩沖液儲存容器，足夠進行連續操作。
• 整套設備和上樣泵都以 KNAUER 的 BlueShadow 技術為基礎，確保高壓和低壓下的流速都恒定。
• 這套設備適用與低壓，中壓和高壓，抗有機容劑，與各種生物制備相容，其性能適用與大分子和小分子的制備型純化。
• Contichrom®lab設備可被放大到中試工藝規模和工業生產規模。在規模放大的過程中，產品的特質保持不變。
• Contichrom®lab設備特別適合基于質量源于設計 (QbD)理念的工藝分析技術 (PAT)。
Contichrom® 技術規格
主要系統組件：
• MCSGP 構型：2 個同樣層析柱
• 3 個梯度泵，2 個紫外探測器
• 4 個六向輸出閥門，2 個二向輸出閥門
• 1 個除氣裝置，1 個溫度／酸度／電導感應器
• 1 臺電腦／顯示屏／鍵盤／鼠標
• 1 套 Contichrom® lab 操作軟件，
• 1 套以太網轉換器
zui大系統壓力：100 bar
泵參數：
• 具電動剩余脈沖吸收的雙活塞泵
• 與生物制劑相容，鑲鈦
• 有效清洗活塞濾篩
• 流速：
• Contichrom® lab-10: 0.01–10mL/min
• Contichrom® prep-100: 1–100mL/min
• zui大輸出壓力： 100bar
• 低速四相梯度制備
紫外探測儀參數:
• 適用與常規高效液相色譜和其他流式探測的分光儀
• 波長范圍：190–750nm
• 光源：氘氣燈
除氣裝置:
• 四通道除氣部件
• 每通道的流速：10ml/min
• 氣體彌散透過 Teflon®AF無定形含氟聚合物膜達到除氣目的
• 每道可滯留的體積：480μl/道
閥門參數：
• 電子閥門驅動
• LED 顯示屏
• PEEK 主體, TEFZEL 鍍膜
酸度／電導感應器參數：
• 電導： 0–500 mS/cm
• 酸度： 0 –14
• 溫度感應器
材料：
• 所有材料都具有良好的生物相容性
• 管路： PEEK
• Contichrom® lab-10: 0.5 mm i.d.
• Contichrom® prep-100: 1.0 mm i.d.
組分收集器（選擇性）
• 帶內置分轉閥門的組分收集器FOXY R1 ISCO
• 分組容量：36–144管, 0.2 mL–50 mL組分
• 與生物制劑相容，可在冷室使用
純化產物輸出容量：
• Contichrom® lab-10: zui多20g/天
• Contichrom® prep-100: zui多200g/天
Contichrom® 操作軟件
軟件參數：
• Contichrom® lab 操作軟件（英文) 包括用戶手冊
• 支持批層析和連續層析的操作和分析，軟件直觀，完整
• 軟件導向允許容易地編寫層析方法，包括 MCSGP工藝
• 運行日志保存每個實驗的信息
• 簡單圖片式的層析方法編程用戶界面。高級用戶可存取參數設置的細節
• *的暫停／繼續功能，甚至適用于連續層析操作
• 用戶的管理：操作和信息的安全性高
• 符合 FDA 21 CFR 11 章和 EU Annex 11 的要求
Contichrom® lab
操作軟件：主窗口：狀態和流程圖標簽
主流程圖標簽
圖中著重強調了重要常用的連接
顯示以下狀態和參數的測量：
• 閥門的位置
• 泵的參數
• 紫外信號和設置
• 電導性
• 酸度和溫度
• 緩沖液罐內體積
• 運行時間
• 正在運行的層析方法
• 每步驟的進展
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