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以上來自美國藥典(USP)官方網站

導讀

12月1日，經過多次修訂后，美國藥典（USP）通則<621>色譜法已經正式實施。本通則主要是介紹各類色譜法的定義、操作步驟、常用參數的計算方法和系統適應性的通用要求等。新版USP<621>主要改變是新增和修訂了一些常用色譜參數，其中與日常色譜工作站軟件使用和結果計算密切相關的主要項目有，色譜系統適應性參數分離度RS、理論塔板數N和信噪比S/N三個參數，計算方法更新如下：

分離度RS、理論塔板數N、信噪比S/N的計算設置方法

分離度Rs、理論塔板數N的設置

設置方法：LabSolution軟件有專門針對不同藥典的分離度Rs和理論塔板數N的計算公式，所以在軟件中用“再解析"打開數據-->方法視圖-->編輯-->性能-->計算方法的“USP2-詳細"中選對應的計算公式，確定后點擊“視圖"以確認修改。

關于理論塔板數N：工作站中選擇USP2法時即對應了USP中的基于半峰寬的計算方法。

信噪比S/N的計算

設置方法：LabSolution軟件有專門針對USP信噪比S/N的處理方法，在LabSolution軟件中用再解析打開數據-->方法視圖-->編輯-->積分-->噪音/漂移計算-->噪音數據選擇指定數據文件，選中實驗中空白樣品的數據，計算方法選擇USP，確定后點擊視圖。

如果需要使用≥5倍半峰寬，可在范圍中進行設置。

Tips：以上關于計算方法的相關設置也可以在實時分析窗口（Realtime analysis）方法菜單對應位置進行設置，這樣直接采集數據時便可自動完成相關計算，方便又高效。

計算結果的顯示設置

在再解析窗口的結果視圖中點擊峰表-->右鍵 表樣式-->從隱藏項目添加需要的理論塔板數N(USP2)、分離度(USP2)、以及信噪比S/N到顯示項目。

報告模板設置

在再解析窗口，左側助手欄-->數據處理-->數據報告-->峰表-->選定報告區域后，在跳出的峰表屬性中選擇峰表，添加需要的分離度Rs、理論塔板數N和信噪比S/N到顯示項目，確定即可。

結語

怎么樣，軟件預設功能強大，幾次點擊即可完成相關轉化。相信通過以上簡單的設置，大家對于USP<621>更新的相關對應已經全部掌握了，趕快實踐吧。

本文內容數據為本公司試驗數據（另有說明除外）

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