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溶出儀機械驗證工具包可用于檢測哪些參數(shù)
閱讀：2795 發(fā)布時間：2019-6-18
溶出儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準，也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。*符合《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱《中國藥典》）四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求，為體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性保駕護航。
溶出度儀機械驗證工具包可以測量的物理參數(shù)包括：
1、溶出度儀水平度；
RT-C-005型標準檢測箱是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置，由多種數(shù)字檢測儀表、監(jiān)測夾具工裝和智能檢測工作站組成，按照檢定規(guī)程項目采用人性化軟件設計，方便快捷地對銳拓儀器全系列溶出度儀和其他品牌標準溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢測，檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù)，自動生成檢測報告。
溶出度儀機械驗證工具包可以測量的物理參數(shù)包括：
1、溶出度儀水平度；
2、籃（槳）軸垂直度，
3、溶出杯垂直度，
4、溶出杯與籃（槳）軸同軸度，
5、籃（槳）軸擺動，
6、籃擺動，
7、籃（槳）深度，
8、籃（槳）軸轉速，
9、溶出杯內溫度。
RT-C-005型標準檢測箱是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置，由多種數(shù)字檢測儀表、監(jiān)測夾具工裝和智能檢測工作站組成，按照檢定規(guī)程項目采用人性化軟件設計，方便快捷地對銳拓儀器全系列溶出度儀和其他品牌標準溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢測，檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù)，自動生成檢測報告。