性做久久久久久坡多野结衣-性做久久久久久久久浪潮-性欲影院-性影院-国产精品线路一线路二-国产精品兄妹在线观看麻豆

您好, 歡迎來到化工儀器網

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

13167984542

technology

首頁   >>   技術文章   >>   穩定性試驗方法(1)

重慶創測科技有限公司

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務

穩定性試驗方法(1)

閱讀:2158      發布時間:2020-3-11
分享:

藥物制劑穩定性研究是保證藥品質量的重要手段,試驗時必須遵循以下基本要求:

(1)穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗影響因素試驗適用于原料藥的考察,用一批原料藥進行加速試驗和長期試驗適用于原料藥與制劑,用三批供試品進行

(2)原料藥供試品應是一定規模生產的,其合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致;制劑的供試品應是一定規模生產的(如片劑至少在1萬-2萬片),2其處方、生產工藝與大生產一致;

(3)供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床試驗所使用的供試品質量4標準一致

(4)加速試驗與長期試驗所用供試品的容器、包裝材料、包裝應與上市產品一致

(5)要有專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法和分解產物檢查方8法。國內目前大多采用兩種方法來測定藥物制劑的穩定性:留樣觀察法和加速試驗法。無論選擇何種試驗方法,試驗前都應選擇一種靈敏度高、專屬性強、能區別反應物和分解產物的定量分析方法。

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 德阳市| 清丰县| 襄汾县| 宜阳县| 南乐县| 锡林郭勒盟| 镇安县| 荔浦县| 合山市| 嘉鱼县| 富源县| 淅川县| 香河县| 女性| 海南省| 榆林市| 淮安市| 五指山市| 曲麻莱县| 古交市| 诸暨市| 龙江县| 包头市| 宁远县| 武安市| 尼勒克县| 湟源县| 安吉县| 金沙县| 新沂市| 河南省| 封开县| 大竹县| 通海县| 荆州市| 湖南省| 咸阳市| 葫芦岛市| 关岭| 德钦县| 同江市|