性做久久久久久坡多野结衣-性做久久久久久久久浪潮-性欲影院-性影院-国产精品线路一线路二-国产精品兄妹在线观看麻豆

您好, 歡迎來到化工儀器網

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

13167984542

technology

首頁   >>   技術文章   >>   穩定性試驗方法(1)

重慶創測科技有限公司

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務

穩定性試驗方法(1)

閱讀:2158      發布時間:2020-3-11
分享:

藥物制劑穩定性研究是保證藥品質量的重要手段,試驗時必須遵循以下基本要求:

(1)穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗影響因素試驗適用于原料藥的考察,用一批原料藥進行加速試驗和長期試驗適用于原料藥與制劑,用三批供試品進行

(2)原料藥供試品應是一定規模生產的,其合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致;制劑的供試品應是一定規模生產的(如片劑至少在1萬-2萬片),2其處方、生產工藝與大生產一致;

(3)供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床試驗所使用的供試品質量4標準一致

(4)加速試驗與長期試驗所用供試品的容器、包裝材料、包裝應與上市產品一致

(5)要有專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法和分解產物檢查方8法。國內目前大多采用兩種方法來測定藥物制劑的穩定性:留樣觀察法和加速試驗法。無論選擇何種試驗方法,試驗前都應選擇一種靈敏度高、專屬性強、能區別反應物和分解產物的定量分析方法。

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 正镶白旗| 类乌齐县| 房产| 鄱阳县| 香港| 阜新市| 儋州市| 达拉特旗| 集安市| 文山县| 随州市| 昔阳县| 临沭县| 雅江县| 石林| 铜山县| 绥滨县| 丰原市| 洪洞县| 响水县| 长治县| 伊川县| 台湾省| 青神县| 金华市| 南江县| 都匀市| 育儿| 鹤庆县| 会宁县| 班戈县| 高邑县| 集贤县| 宁武县| 泽普县| 万山特区| 石家庄市| 翁源县| 罗甸县| 楚雄市| 龙州县|