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內毒素檢測系統 Toximaster® FQC1
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  • 內毒素檢測系統  Toximaster® FQC1

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貨物所在地: 國外
地: 日本
更新時間: 2025-02-21 12:02:36
期: 2025年2月21日--2026年2月22日
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產品簡介

Toximaster® FQC1是一款內毒素檢測專用軟件。通過與FUJIFILM Wako的各款內毒素檢測設備(Toxinometer®、酶標儀、KLANOS™)配合使用,可處理內毒素測試的各種數據并生成檢測報告。

詳細介紹

內毒素檢測系統

Toximaster® FQC1

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Toximaster® FQC1是一款內毒素檢測專用軟件。通過與FUJIFILM Wako的各款內毒素檢測設備(Toxinometer®、酶標儀、KLANOS™)配合使用,可處理內毒素測試的各種數據并生成檢測報告。

本系統在Toximaster® QC8功能的基礎上,新增了支持Windows11以及導出/導入各種注冊信息的功能。此外,FQC1還符合數據完整性(DI)、日本厚生勞動省的ER/ES指南和FDA 21 CFR Part11的標準。


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※ 提供的電腦根據制造商和型號可能會有所不同(圖片僅供參考)。



特點


● 控制細菌內毒素檢測設備的軟件

支持符合各國藥典的細菌內毒素測試



功能介紹


支持細菌內毒素測試


可根據檢測設備傳輸的動力學數據,確定各測試樣品
的活化時間并計算檢測結果。


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     多種信息注冊功能


     可注冊檢測試劑、標準品、樣品等多種信息,
     助力提高測試效率。


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用戶賬號管理


支持賬號管理,軟件僅對已注冊用戶可用。通過驗
證電子記錄和電子簽名,可防止數據偽造和篡改。


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     審計跟蹤(Audit Trail)


     登錄FQC1軟件、登出軟件、確認測試計劃、與測量
    相關的各種操作及其他各種操作都帶有時間戳記錄。


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測試計劃和測試記錄的復查和審批


檢測前對測試計劃復查(Review),以及檢測后對測試記錄的確認(Confirm)和審批(Approve)可在工作流程(Workflow)中登記設置。設置工作流程可提高電子記錄和電子審批的可靠性。

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可選服務


產品名稱

產品內容

 IQ/OQ認證(安裝確認、運行確認)

1 system

 OQ認證(運行確認)

1 system






◆產品列表


產品編號產品名稱產品規格
293-36821Toximaster® FQC1 PC套組
內含:?電腦(1臺)?Toximaster® FQC1 ?驗證資料
1 set





軟件所兼容的儀器型號,請參閱下方相關產品或向我們咨詢。


相關產品


產品編號產品名稱產品規格
293-36061Toxinometer® ET-70001 EA
299-36041全自動小型內毒素檢測系統KLANOS™1 EA








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