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上海拓紛機械設備有限公司

主營產品: 復合材料凍干機,新材料凍干機,乳制品凍干機,生物制劑凍干機

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無菌藥品凍干制劑生產解決方案

2016-5-11  閱讀(520)

提 供 商 上海拓紛機械設備有限公司 資料大小 528.7KB
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【詳細說明】

無菌藥品凍干制劑生產解決方案

凍干無菌制劑的生產設備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯動線、制藥凍干機、自動進出料系統軋蓋機、膠塞(鋁蓋)清洗機及配套的配液系統。整套生產線符合GMP要求,確保藥品生產無菌水平,降低生產質量控制風險。典型的生產車間布置如下。

方案主要具有以下優勢:

( 1)人流與物流無交叉。 在B級區內,抗生素瓶洗烘灌塞聯動線采用L型機型,灌裝加塞機采用入墻式結構、 單側操作面,操作人員僅在B級區內操作活動,且活動量少,其產生微粒和微生物的風險很小

( 2)操作區與維護區有效分開,避免了維護時對B級環境產生影響。 同時合理利用B級區面積,車間建造成本和運行成本均相應減少。

( 3)灌裝聯動線與凍干機之間物料輸送交接點小,交叉污染風險小。



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