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軟艙體無菌檢查隔離器

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更新時間:2023-11-12 18:26:52瀏覽次數(shù):1293

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軟艙體無菌檢查隔離器透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;

詳細介紹

1. 透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;

2. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;

3. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;

4. 艙內(nèi)進、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風(fēng)機,艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;

5. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHPS®)滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力;

6. 可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接,實現(xiàn)物品的無菌傳遞;

7. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計,系統(tǒng)全自動化運行,并帶有失壓報警功能;

8. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗證/檢測接口等;

9. 系統(tǒng)采用多級用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。

1. 電源:AC 220V/50Hz

2. 功率:1500W

3. 觸摸屏:西門子7英寸觸摸彩屏

4. 艙內(nèi)壓力控制范圍:0-80Pa

5. 濕度分辨率:0.1%

6. 溫度分辨率:0.1℃

7. 壓力分辨率:0.1Pa

8. 艙內(nèi)凈化級別:靜態(tài)*

9. 密閉性:小時泄漏率≤0.5%

10. 物料門直徑:500mm

11. 傳遞門直徑:280mm

12. 排風(fēng)管直徑:50mm

 

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