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隨著《藥包材質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》的深入實(shí)施，注射用彈性封蓋（西林瓶膠塞）的穿刺力性能檢測成為藥品包裝安全的核心環(huán)節(jié)。

近期我司升級了自主研發(fā)的NPT-01 針刺穿測試儀，憑借高精度檢測能力與全場景適配性，為藥企、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位提供穿刺力測定一站式解決方案，助力藥品包裝密封性安全合規(guī)。

NPT-01 針刺穿測試儀專為注射用彈性封蓋穿刺力（西林瓶膠塞）等關(guān)鍵指標(biāo)設(shè)計(jì)，采用 ±0.5% 超高精度傳感器與 PLC 工業(yè)級控制系統(tǒng)，可精準(zhǔn)模擬醫(yī)用針穿刺全過程，實(shí)時(shí)記錄穿刺力峰值數(shù)據(jù)，確保測試結(jié)果符合 GB15811、ISO7864、ASTM F2878 等 20 余項(xiàng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，為藥品包裝材料的質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。其主要應(yīng)用場景包括：

西林瓶膠塞穿刺力評估：量化膠塞抗穿刺性能，優(yōu)化密封材料選型；

醫(yī)用針尖鋒利度檢測：驗(yàn)證注射針、留置針等產(chǎn)品的臨床適用性；

藥包材物理性能測試：擴(kuò)展適配其他藥用包裝材料的力學(xué)檢測需求。

智能化升級：賦能高效質(zhì)檢與合規(guī)管理

針對藥企質(zhì)檢效率與數(shù)據(jù)可追溯性需求，NPT-01 針刺穿測試儀集成三大創(chuàng)新技術(shù)：

7 英寸智能觸控界面：一鍵化操作流程，支持測試數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示與歷史記錄查詢；

多場景測試模式：1-500mm/min 無級調(diào)速，適配不同穿刺場景的力學(xué)分析需求；

微型打印模塊：即時(shí)輸出標(biāo)準(zhǔn)化檢測報(bào)告，滿足 GMP/GSP 質(zhì)量管理體系要求。

目前，該設(shè)備已成功應(yīng)用于國內(nèi)頭部藥企西林瓶生產(chǎn)線及省級藥檢所實(shí)驗(yàn)室，幫助客戶實(shí)現(xiàn)檢測效率提升 40%，數(shù)據(jù)誤差率降低至 0.5% 以內(nèi)。

定制化服務(wù)：覆蓋全行業(yè)檢測需求

為滿足不同客戶的多樣化需求，NPT-01 針刺穿測試儀提供豐富的定制選項(xiàng)：

夾具多樣化：可適配注射針、預(yù)灌封針、醫(yī)用導(dǎo)管等多種樣品；

量程擴(kuò)展：標(biāo)準(zhǔn)量程 0-200N，支持按需定制更高量程版本；

檢測標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋：預(yù)置 YY/T0616.4、YBB 系列等藥包材專屬檢測程序。

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司專注制藥裝備研發(fā) 10 年，服務(wù)客戶涵蓋國內(nèi)外眾多企事業(yè)單位。未來，公司將持續(xù)深耕藥品包裝檢測領(lǐng)域，以創(chuàng)新技術(shù)為驅(qū)動，為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量提升貢獻(xiàn) “西奧力量"。