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不溶性微粒檢測(cè)儀可用于檢測(cè)哪些制劑中的不溶性微粒?

時(shí)間:2024-12-27 閱讀:781
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不溶性微粒檢測(cè)儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測(cè)功能于一身,為注射劑檢測(cè)提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測(cè)范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm。

不溶性微粒檢測(cè)儀主要用于檢測(cè)液體制劑中的不溶性微粒,這些液體制劑包括但不限于以下幾種:

注射液:這是光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀的主要應(yīng)用對(duì)象之一。通過(guò)檢測(cè)注射液中的不溶性微粒,可以確保注射液的安全性和有效性,避免微粒對(duì)患者造成潛在的危害。特別是靜脈用注射液,其微粒含量必須嚴(yán)格控制在一定范圍內(nèi)。
注射用濃溶液:這類制劑在制備和使用過(guò)程中也可能產(chǎn)生不溶性微粒,因此同樣需要進(jìn)行微粒檢測(cè)。
供注射用無(wú)菌原料藥:在制備供注射用無(wú)菌原料藥時(shí),也需要對(duì)其中的不溶性微粒進(jìn)行檢測(cè),以確保其質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
滴眼液:滴眼液作為直接用于眼部的液體制劑,其微粒含量也必須控制在安全范圍內(nèi),以避免對(duì)眼部造成刺激或損傷。
疫苗:疫苗作為預(yù)防疾病的生物制品,其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。通過(guò)光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀檢測(cè)疫苗中的微粒含量,可以確保其質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),從而保障疫苗的有效性和安全性。
注射用水:注射用水是制備各種注射液和生物制品的重要原料,其微粒含量也必須嚴(yán)格控制。

此外,光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀還可用于檢測(cè)醫(yī)藥包材、輸液器具等中的不溶性微粒,以及評(píng)估輸液終端過(guò)濾器濾除效果和其他微粒污染濾除率。

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