相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的大變化在于其將包括醫療設備在內的所有電子電氣產品納入管控范圍。

考慮到ROHS 2.0對醫療設備提出的新要求，醫療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質展開排查和管控。

rohs儀器主要內容如下：

— 闡明了指令管控范圍和相關定義：

— 將醫療及監控設備納入ROHS管控范圍；

— 增加11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣設備；

— 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。 　— 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。

— 醫療設備和監控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0; 　

— 體外診斷醫療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0; 　

— 工業監控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0; 　

— 其它新納入ROHS2.0管控的產品自2019年7月22日起應符合ROHS2.0; 　

豁免機制 　

采納現有豁免條款并針對醫療和監控設備提出了20項新豁免，同時針對產品類別規定了不同的豁免長期： 　

— 2002/95/EC原先管控的8大類產品和11類產品的豁免期長為5年； 　

— 而8類和9類產品豁免期長為7年。 　

增加市場監督條款 　

引入統的產品符合性評估要求和市場監督機制。

通過嚴格且統的市場監管來減少市場不不符合產品的數量，從而地達成指令目標。 　

相關生產商應該深刻理解指令要求并及時采取應對措施，以確保產品符合ROHS2.0提出的新要求。

　　限制物質 (質量分數)

　　鉛(Pb) 0.1%

　　汞(Hg) 0.1%

　　鎘(Cd) 0.01%

　　六價鉻(Cr VI) 0.1%

　　多溴聯苯(PBB) 0.1%

　　多溴聯苯醚(PBDE) 0.1%

　　鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 0.1%

　　鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) 0.1%

　　鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1%

　　鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP) 0.1%

rohs儀器標準解決方案：

儀器：X射線熒光光譜儀（ROHS檢測儀）

儀器名稱：X射線熒光光譜儀

儀器型號：EDX1800B

檢測項目：鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、六價鉻（Cr）、多溴聯苯（PPB）、多溴聯苯醚（PBDE）。