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高劑量依坦西普的功效

時間:2021/2/1閱讀:1246
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高劑量依坦西普的功效

研究結果根據初步終點的實現和維持進行分析,在12周衡量皮膚損傷基線有75%(PASI75)或更高的改善。結果隨后在24周重新評估。在第-一個12周的時間點,每周兩次50毫克的治療組有49%獲得PASI75,而每周兩次25毫克治療組為34%,安慰劑組為3%。在第24周,所有患者都獲得了額外12周的每周兩次25毫克的ENBREL治療,劑量減少一半的患者有54%實現了PASI75,在連續每周兩次25毫克的患者為45%,在服用ENBREL每周兩次25毫克之后采用12周安慰劑的治療組為28%。此外,在每周兩次50毫克劑量第12周實現PASI75的患者有77%,在第24周的研究中保持PASI75的應答。

不久前出版的《英國皮膚學雜志》發表的一篇論文稱,與每周兩次25毫克的皮下劑量相比,在使用更大劑量(每周兩次50毫克)依坦西普(ENBREL)12周時,可使患者的病情迅速改善。在每周兩次50毫克的治療組,當劑量在第12周減少一半時,多數患者在24周試驗剩余時間仍有持續的療效,而副作用僅類似于安慰劑。

 

ENBREL是重組腫瘤壞死因子α(TNFα)抑制劑,其作用是黏合TNFα,使T在生物上失去活性,以減輕炎癥反應。

 

Walsgrave醫院和喬治·艾略特醫院(George Eliot Hospital)的皮膚病專家約翰·珀斯-瓊斯(John Berth-Jones)說:“這些資料顯示,在開始采用每周兩次50毫克的ENBREL治療3個月時,患者的銀屑病癥狀迅速明顯減輕,隨后可以再進行12周每周兩次的25毫克的后續治療。特別值得注意的是,在改為維護劑量時治療應答沒有喪失。”

早在研究的第2周,PASI基線的平均百分比改善在獲得每周兩次50毫克ENBREL的治療組就與安慰劑治療組有明顯的區別。此外,獲得ENBREL的患者的應答在研究中取決于劑量,采用EN鄄BREL進行每周兩次50毫克治療(10%)與安慰劑組(2%)相比,早在第4周的PASI75應答就有明顯的差別;采用ENBREL進行每周兩次25毫克治療(20%)與安慰劑組(3%)相比,早在第8周的PASI75應答就有明顯的差別。此外,每周兩次50毫克治療組與每周兩次25毫克治療組相比,早在第12周的PASI75應答有顯著性差異(P=0.004)。兩組副作用與安慰劑組相比無顯著性差異。

這項分析研究了歐洲、美國和加拿大583名患者的24周研究資料。被研人口患有活動的、研究上穩定的銀屑病,疾病侵及身體表面23%以上。此外,參加試驗的患者平均患有19年的銀屑病,中間銀屑病面積和嚴重性指數(PASI)為16.4。PASI是衡量銀屑病程度和嚴重性的研究尺度。在頭12周的研究中,患者被隨機分為3個雙盲對照組:第-一組接受每周兩次50毫克的劑量ENBREL;第二組接受每周兩次25毫克的劑量ENBREL;第三組接受每周兩次皮下安慰劑治療。在第二個12周,所有患者都以公開卷標的方式接受每周兩次的25毫克ENBREL注射。

 

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