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德國賽多利斯集團>>技術文章>>Connect Upstream:加速進入臨床

Connect Upstream:加速進入臨床

閱讀:1193        發布時間:2016-8-8

— 從DNA到進入臨床的研發周期縮短至14個月以內

隨著醫藥市場規模的逐年擴大,新藥研發所面臨的挑戰也更加艱巨。在確保產品質量的前提下,降低研發成本、縮短在研項目的研發周期、加速推進項目進入臨床是藥物研發企業應對激烈競爭的重要手段。

賽多利斯Cellca技術平臺擁有無需授權費用的CHO宿主細胞株,能夠實現較高的表達量,同時減少客戶自身對培養基和工藝優化的需求,目前Cellca已經完成了超過40個項目的研發工作,大部分項目表達量超過3g/L。結合賽多利斯BioOutsource技術平臺提供的100多項經過*預先驗證的檢測分析方法,將進一步加速項目進程。

賽多利斯還擁有高度自動化的微型生物反應器系統,以便更地推動在研項目的進程。ambr® 15微型生物反應器系統(圖1a)可以在克隆篩選后期綜合研究克隆篩選、培養基優化以及初步工藝開發等內容。 ambr® 250微型生物反應器系統(圖1b)和BIOSTAT STR®一次性生物反應器系列有著高度的幾何一致性,可以極大地簡化工藝放大的計算和驗證過程。


                               圖1a                                                               圖1b 
                               圖一:微型生物反應器縮短上游工藝開發時間

通過整合我們的Cellca、BioOutsource、Ambr®和BIOSTAT STR® 平臺,能夠將項目從DNA到進入臨床的研發周期大幅度縮短至14個月以內(圖2)。


                                          圖二:Cellca 和BioOutsource 平臺縮短項目早期開發時間

參與賽多利斯推出的Connect Upstream活動之“加速進入臨床”,了解國內外制藥企業如何加快藥物研發的進程。   

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