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關于加強高溫季節藥品質量監管的通知
點擊次數：1839 發布時間：2012-7-20
各區、縣（市）局：
隨著盛夏的來臨，我市氣溫普遍升高，為保證藥品質量，保障群眾用藥安全有效，現就做好高溫季節藥品質量監管工作要求如下：
一、要求各涉藥單位切實提高藥品質量安全意識，進一步加強高溫季節藥品質量管理。涉藥單位的質量管理部門要加強業務指導，開展內部培訓，增強從藥人員藥品質量意識和法律意識。
二、要求各涉藥單位嚴格按照藥品說明書標示的儲存條件和要求進行儲存和陳列；切實做好藥品儲存和陳列區的溫濕度調節、監測設施設備的檢測和維護工作，確保設施設備的安全正常運行；加大對藥品儲存和陳列區溫濕度的檢查頻次，嚴格按規定真實記錄溫濕度并采取及時的調控措施。
三、要求各涉藥單位切實加強低溫冷藏藥品的冷鏈管理。涉藥單位在藥品收貨時必須按照《關于進一步加強藥品購銷管理的實施意見》做好相關信息的核對和記錄工作。藥品批發企業在運輸低溫冷藏藥品必須使用冷藏運輸車或相應的冷藏設施設備，保持冷鏈運輸，并做好相應記錄。疫苗批發企業要認真執行《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規范》和省局部署的流通環節疫苗全程冷鏈工作要求，嚴格疫苗在庫儲存和運輸環節的質量管理。
四、各轄區局要結合日常檢查工作，把藥品儲存運輸質量監管作為夏季檢查的重要內容，把陰涼、冷藏儲存的藥品及中藥飲片作為檢查的重點，加大監督檢查的力度和頻次；要加強對易受溫度變化影響的藥品進行抽檢，以確保藥品質量；要充分運用藥品儲存溫濕度在線監管系統，加強對企業的監測工作；要依法嚴肅查處藥品經營環節中未在規定溫濕度條件下儲存、運輸藥品的違法違規行為，并將其納入藥品經營企業信用等級評定范圍。市局將以飛行檢查的方式組織對全市藥品經營企業、使用單位開展專項檢查。