常見的合成磷脂主要有二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC) 、二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺(DPPE)、二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC),二硬脂性磷脂酰乙醇胺(DSPE)以及聚乙二醇化的二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG2000-DSPE)等[31，32]，其均屬氫化磷脂類，具有性質穩定，抗氧化性強，成品穩定等特點。合成磷脂具有比較固定的相變溫度?？梢愿鶕枰刂乒倌軋F，因此性質相對單一、穩定。在作為脂質體組成時，更容易控制潁粒大小，制成的脂質體更加穩定。

建立了二芥酰磷脂酰膽堿有關物質和溶劑殘留的檢測方法。二芥酰磷脂酰膽堿及其主要雜質亦無紫外特征吸收，且蒸發光散射檢測器的靈敏度差、線性范圍窄，因此對于二芥酰磷脂酰膽堿的雜質控制難以用高效液相色譜-紫外檢測器或蒸發光散射檢測器進行。故采用薄層色譜法，硫酸銅磷酸溶液噴淋后加熱顯色，可見光檢測，并對該步驟進行方法學驗證，從而建立有關物質檢測方法。同樣參考多批次產品的檢測數據和ICH Q3C指導原則所列溶劑安全限度，針對工藝中使用到的溶劑二氯甲烷、*和丙酮，采用氣相色譜頂空進樣法檢測了溶劑的殘留量并進行方法學驗證，方法的專屬性、重復性、線性和準確度均符合要求。

相關：