濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀MFY-06C 符合YY/T 0681.5-2010無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）檢測(cè)要求，本檢測(cè)儀器是起泡法檢測(cè)儀器，又稱為包裝粗大泄露試驗(yàn)儀，本試驗(yàn)方法是破壞性試驗(yàn)，試驗(yàn)中需要向包裝內(nèi)部注入空氣，形成內(nèi)壓。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀
包裝粗大泄露試驗(yàn)分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為例，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編為大家簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀操作方法：
1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器，并使空氣泄露為zui小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來(lái)密封插入部位。
2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時(shí)，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的zui小試驗(yàn)壓力。必要時(shí)，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。
包裝粗大泄露試驗(yàn)儀 原理圖
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