泡罩包裝是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進(jìn)行熱合而成的。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨(dú)立的，一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性，因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小，干擾少，受污染的幾率降低。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此，熱合強(qiáng)度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素。
醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試-熱封試驗儀
泡罩包裝熱和強(qiáng)度測試的行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
目前，國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度(又稱熱封強(qiáng)度、密封強(qiáng)度)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強(qiáng)度測試法》等。
泡罩包裝熱和強(qiáng)度測試檢測方法介紹
測試樣品：藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝
試驗設(shè)備：XLW(PC)智能電子拉力試驗機(jī)
醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試-智能電子拉力試驗機(jī)
測試項目：泡罩包裝的熱合強(qiáng)度
操作步驟：
1）熱封過程：
利用三泉中石RFY-3熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進(jìn)行熱封。
2）樣品制備：
利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強(qiáng)度的測試。
3）測試過程：
將試樣條的兩端分別夾持在XLW(PC)智能電子拉力試驗機(jī)的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗速度為200mm/min，點(diǎn)擊開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結(jié)果。
試驗結(jié)果：
測試的3條試樣的熱合強(qiáng)度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。XLW(M)可測試泡罩包裝的熱合強(qiáng)度，試驗操作簡單，數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好，可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果。
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