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喜賀安斯泰來BPH藥物VESOMNI獲歐洲*上市許可
閱讀：2715 發布時間：2013-5-28據的酶聯免疫試劑盒報道：
安斯泰來（Aslas）歐洲子公司——Aslas Pharma Europe B.V 23日宣布，荷蘭藥品評價委員會（MEB）已批準了VESOMNI的上市許可申請（MAA），用于對單藥療法無足夠響應的良性前列腺增生癥（BPH）男性患者中度至重度儲尿期癥狀（storage symptoms）及排尿期癥狀（voiding symptoms）的治療。
荷蘭將成為VESOMNI在未來整個歐洲相互認可程序（Mutual Recognition Procedures）的參考國。
VESOMNI是一種每日一次的薄膜包衣、雙層修飾釋放片劑，每片含6mg 抗膽堿索非那（antimuscarinic solifenacin）和0.4mg α1-腎上腺素能受體拮抗劑（α1-受體阻滯劑）坦洛新（tamsulosin）。
III期臨床數據表明，與TOCAS相比，VESOMNI對45歲及以上BPH男性患者中度至重度儲尿期癥狀和排尿期癥狀提供了具有統計學意義上的顯著改善。此外，與安慰劑相比，VESOMNI在所有關鍵終點均表現出了統計學意義的顯著改善。
III期臨床中，zui常見的不良事件為口干和便秘。
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