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CordenPharma代理

2015-12-30  閱讀(1607)

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CordenPharma——藥物定制服務專家

    CordenPharma是2006年由化學投資者集團(ICIG)的創立的全資醫藥品牌。致力于為用戶提供包括從藥物有效成分提取、藥片制造、成品包裝的全套藥物研發與生產服務。該公司擁有8個cGMP工廠,遍布于歐洲與美國,由CordenPharma International (CPI)的研發與領導團隊、CPI生產平臺主管及公司多部門管理人員共同組成其領導隊伍,有著豐富的藥物研發與生產經驗。其生產平臺可提供高活性藥物成分、小分子藥物、抗生素、抗腫瘤藥物、多肽/磷脂/碳水化合物及其衍生物產品,以及預充特定藥物的注射器。

    作為專業而成功的合同定制服務商,CordenPharma是廣大創新型制藥和生物技術公司的優良合作伙伴,可憑借其豐富的藥物研發與生產制造經驗為他們的客戶提供的產品,提供更優于只要標準的項目研發與生產服務。目前提供的具體服務項目包括:藥物片劑和硬膠囊的生產,藥物有效成分的分離提取與生產,藥品制劑的生產質控,,物流與銷售指導服務,醫藥送檢樣本的生產,成品研發等。

 

CordenPharma的主要服務項目:

  • 活性藥物成分(API)的研發與合同定制服務

    CordenPharma致力于為客戶提供靈活而完善的API研發與生產解決方案。包括如下服務類型。

1、活性藥物成分(API)研發服務:CordenPharma擁有經驗豐富的化學合成科學家團隊,可提供包括合成路線設計,生產工藝設計與優化,生產規模擴大化等一系列服務。

2、API合同生產服務:CordenPharma可提供可靠的活性藥物成分cGMP合同定制服務,包括生產初期臨床試驗材料搜集到大批量商業化產品的生產在內的全套cGMP合成與化學生產流程。

  1. 常規API生產服務(仿制藥生產):CordenPharma提供超過20種的API仿制藥品生產,適用于多個臨床適應癥,在藥到期錢提供完善的非侵權方案、藥物主要文件管理或歐洲藥典證書的申請。
  2. Highly Potent APIs:CordenPharma擁有成功處理高度有效的中間體和原料藥的長期跟蹤記錄,以及利用先進的研發生產技術和多種的cGMP設施的綜合能力,有助于客戶生產高度有效的醫藥產品及其成分。
  3. 無菌生產APIs:CordenPharma可為客戶提供專門的API生產相關技術,如頭孢菌素類和青霉素類先進的無菌生產設施級相關技術。

6多肽及其衍生物:憑借先進的cGMP生產設施級豐富的研發生產經驗,CordenPharma可支持客戶進行多肽藥物的研發與生產,生產規模可從小量試產到大規模的工業化生產。

7氨基酸模塊:CordenPharma是zui可靠的氨基酸及其衍生物供應商之一,可提供高純度的氨基酸制藥模塊,用于復雜API藥物的生產。

8、藥物偶聯服務:結合多肽合成和脂質的cGMP生產兩方面的核心優勢,CordenPharma成為了從研發到商業化生產全流程的治療脂肽制造專業的供應商。

9、創新的碳水化合物:CordenPharma探索了碳水化合物的結合及其原理,創新性地開發了一系列稀有糖產品,可用于制藥的模塊及偶聯等。

10、磷脂衍生物:CordenPharma的科學家已經掌握復雜的磷脂衍生物的化學合成技術,實現了cGMP的設施生產*性產品的完整流程,可生產從幾克到公斤級的磷脂。

11APIs生產的其他支持服務:該服務包括專業的分析、產品驗證等常規服務支持。

  • 藥品的合同定制與研發服務

    CordenPharma致力于提供藥品專業的生產技術、研發與完善的cGMP 合同定制服務。包括:藥品研發:CordenPharma可提供從適宜的配方與原料選取到必要的分析與檢驗方法、臨床試驗指導、無菌cGMP生產、包裝(可選不同包裝類型與材料)、銷售指導、藥物管理等全流程的研發服務,適用于高度有效成分的固體劑型與無菌形式的溶液和乳劑形式。ordenPharma擁有zui的設計和裝備制劑設施,提供非腸道和固體劑量制劑的腫瘤藥物,頭孢菌素和青霉素以片劑,膠囊,粉劑,注射液,預充的注射器等藥物類型和形式的可靠cGMP合同定制服務

 

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