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美藥管局確認一種抗凝血藥物療效明顯
最近更新時間：2013-6-17
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美藥管局確認一種抗凝血藥物療效明顯
美國食品和藥物管理局3月19日發布消息說，研究數據證實，一種名為利伐沙班的新型抗凝血藥物可以有效預防血栓。與現有的抗凝血藥物相比，該藥物具有服用方便、安全性較高等特點。
美國藥管局介紹說，他們的一個專門咨詢委員會對德國拜耳公司的利伐沙班的有關研究數據進行了分析，這些數據來自一項名為“RECORD”的性臨床試驗，涉及12500多例病患。zui終結果確認，與參照藥物依諾肝素相比，利伐沙班能夠更好地預防全髖關節或全膝關節置換術患者的靜脈血栓栓塞形成。加拿大麥克馬斯特大學的A·圖爾皮教授對美國媒體說：“數據表明利伐沙班可以更加有效地降低血栓形成的風險。”
靜脈血栓栓塞是一種嚴重威脅生命的疾病，進行大型骨科手術且未接受預防性治療的患者中有40%至60%會發生靜脈血栓，包括經常發生在腿部的靜脈血栓栓塞和肺栓塞。有關資料顯示，目前歐盟每年有超過150萬個靜脈血栓相關病例，超過50萬人因此死亡。目前市場上常見的抗凝血藥物，在注射或者口服后都存在需要持續監測等局限，而利伐沙班可直接口服，無須監測，因此能給患者提供更佳的治療選擇。
據悉，該藥已經于去年獲準在加拿大及歐盟一些國家上市。目前該藥正等待美國食品和藥物管理局的核準。