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ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）

[藥品名稱]
通用名稱：ABO、RhD 血型定型檢測卡（單克隆抗體）
英文名稱：ABO、RhD Blood Grouping Cards  （ Monoclonal Antibody）
漢語拼音：ABO、RhD Xue Xing Ding Xing Jian Ce Ka  （ Dan Ke Long Kang Ti）
[原理、方法、用途]
      本品采用微柱凝膠免疫檢測技術(shù)，用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的篩查。對于 RhD 陰性的樣本，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定作進(jìn)一步的試驗(yàn)，必要時送血型參比實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。
      本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝膠，從左向右順序*支至第三支微管凝膠中分別充填抗A、抗B、抗D單克隆抗體IgM試劑，稱之為特異性膠，檢測人紅細(xì)胞 ABO、RhD 抗原。第四支至第六支微管中只有凝膠，稱之為中性膠，第四支微管作為陰性對照管；第五支和第六支微管作為 ABO 血型反定型管。
[樣本要求]
　　標(biāo)本采集：采集被檢對象靜脈血，將該同一人血液分別制備成紅細(xì)胞標(biāo)本和血清標(biāo)本。
　　紅細(xì)胞標(biāo)本的制備：配制 0.5% 紅細(xì)胞生理鹽水懸液。
　　血清標(biāo)本的制備：將被檢者靜脈血采入含兔腦粉或其它促凝劑的試管中，10 分鐘后離心，取上清；或者將被檢者靜脈血采入無抗凝劑試管中，4℃放置12小時，或37℃放置2小時后離心，2000rpm，10分鐘，取上清。該上清不得有絮狀物或沉淀。

實(shí)驗(yàn)步驟：
　　（1）　將微柱凝膠試劑卡的六個凝膠微管標(biāo)號；
　　（2）　將待檢者0.5%紅細(xì)胞懸液分別加入*至第四支微管中，每管50ul；
　　（3）　將待檢者血清分別加入第五支和第六支微管中，每管50ul；
　　（4）　將已知A型和B型紅細(xì)胞0.5% 濃度懸液分別加入第五和第六支微管中，每管50ul；
　　（5）　即刻使用離心機(jī)離心 5 分鐘，2分鐘900rpm，3 分鐘1500rpm，取出肉眼判定結(jié)果。

結(jié)果判定：
　　陽性結(jié)果：紅細(xì)胞抗原與相應(yīng)抗體在微柱凝膠中形成的特異性抗原抗體復(fù)合物浮在凝膠表面或膠中，為陽性反應(yīng)。
　　反應(yīng)強(qiáng)度：特異性紅細(xì)胞抗原抗體復(fù)合物位于膠表面，為強(qiáng)陽性反應(yīng)；復(fù)合物在膠中為弱陽性反應(yīng)；愈靠近膠底部顆粒愈小，反應(yīng)愈弱。
　　陰性結(jié)果：被檢紅細(xì)胞抗原無相應(yīng)的抗體結(jié)合，不出現(xiàn)特異性抗原抗體復(fù)合物，紅細(xì)胞沉于微柱凝膠的底部。

血型		抗A	抗B	抗D	陰性對照	A細(xì)胞	B細(xì)胞
D 陽性	A	+	-	+	-	-	+
	B	-	+	+	-	+	-
	O	-	-	+	-	+	+
	AB	+	+	+	-	-	-
D 陰性	A	+	-	-	-	-	+
	B	-	+	-	-	+	-
	O	-	-	-	-	+	+
	AB	+	+	-	-	-	-

[規(guī)格] 每卡 6 孔，抗 A、抗 B、抗 D各 1 管，中性膠 3 管。

抗 A 效價≥128；

抗 B 效價≥128；

抗 D 效價≥32；

特異性試驗(yàn)合格。

[注意事項(xiàng)]

　　（1）　為了便于鑒別，抗 A 微管略呈蘭色，抗 B 略呈黃色，抗 D略呈灰色，其他三個中性膠管為白色。

　　（2）　紅細(xì)胞標(biāo)本一定不能被細(xì)菌污染，否則出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當(dāng)日采集的新鮮血做本試驗(yàn)。如不得不用過ye血或陳舊血，則必須首先用該標(biāo)本做陰性對照試驗(yàn)，以確定該標(biāo)本是否可以做本實(shí)驗(yàn)。

　　（3）　血清標(biāo)本：血清標(biāo)本必須充分去纖維蛋白，否則標(biāo)本中纖維蛋白在微柱凝膠中析出，阻礙陰性紅細(xì)胞沉淀，呈假陽性反應(yīng)。

　　（4）　如在微柱凝膠管中出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，強(qiáng)烈提示為紅細(xì)胞抗原抗體陽性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶血，故對此標(biāo)本一定認(rèn)真分析，并向上級主管技術(shù)人員報告并討論。

　　（5）　對于RhD陰性結(jié)果應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)一步的確認(rèn)試驗(yàn)，必要時送血型參比實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。

[貯藏] 18-25℃避光保存.

[特點(diǎn)優(yōu)勢]

　　操作簡單，結(jié)果清晰、準(zhǔn)確，尤其對弱抗原和亞型的檢測有傳統(tǒng)的方法*的敏感性，成為臨床血型檢測的常規(guī)方法。

血型判定：見表1：
　　表1.微柱凝膠免疫檢測ABO、RhD血型檢定

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