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我國新藥創新雖難卻并非一片黯然

時間:2012-12-20閱讀:1081
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       目前,中國已成為世界*大原料藥生產和出口國、第二大非處方藥市場以及第三大醫藥市場。

  大國并不等于強國。研發創新不足,成為橫亙在中國通往制藥強國道路上的一座難以逾越的大山。江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚日前在第十六屆北京生物醫藥產業發展論壇上指出:“中國制藥產業創新陷入了惡性循環,企業未能成為藥品研發主體。”(生化培養箱

  “新藥難做,但大家都在做,為什么呢?利潤主要還是從新藥來的。”曾任美國食品藥品監督管理局新藥審評員逾10年、現任萊博藥業CEO的龔兆龍如此強調新藥研發的重要性。對新藥研發模式的探討亦成為近日舉辦的“北京—美中醫藥開發協會主席論壇”上的首要話題。

   在生物醫藥論壇在內的各個醫藥會議上,時常會見到眾多外資制藥企業管理者的身影,從他們的言談中可以發現:看好中國醫藥市場,已成為跨國藥企的共識。

  近年來,世界*20位的藥企均在華設立生產基地,外企紛紛通過參股、并購或獨資等方式擴大對華投資。
    據介紹,我國雖在原料藥生產上zui有競爭力,但缺乏高附加值的zui終產品。制藥行業規模大,但集中度低。產能過剩,同一類藥品會有上百家企業生產。整體創新能力弱,自主創新產品少(藥品穩定試驗箱)。

    直面上述挑戰,我國制藥創新的前景并非一片黯淡。醫藥市場的需求持續增加帶來了市場機遇,而國家藥物創新體系逐步形成則是政策機遇。國家對重大創新藥物開發的資金扶持規模將從“十一五”期間的66億元擴大到105億元。產學研聯盟與產業園區建設初具規模,正逐步建立以企業為主體的創新藥物孵化基地。

   專家認為,現在國內藥企研發部門正活躍著一批具有海外工作背景的專業人士,其中部分人員甚至自己組建團隊創業。新藥研發難度越來越大,為了提率、節約成本,大包大攬已不是明智之舉。新藥研發也不是獨角戲,而是一場接力賽,需要各方的通力合作,但這種互利合作的共生系統有待建立。
   多家企業負責人也提出,企業要創新,也需要國家藥品管理機構、臨床機構等各方面的支持。國內新藥審評速度比美國等發達國家要慢很多,建議藥品管理部門增加審評人員,加快審批效率,以促進新藥研發。
 

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