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高壓滅菌鍋保養、維修和使用注意事項
一、日常維護1.滅菌器的外表及滅菌室內要保持清潔干燥。2.探頭、水位計要定期清洗。3.門框、膠圈無損壞,進汽口不可堵塞。每天使用完后在膠條上涂滑石粉。以延長膠條壽命。4.門的聯鎖裝置要靈活可靠,開啟自...
閱讀數:3451發布時間:2009/9/5
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高溫老化時進行功能測試
為了達到滿意的合格率,幾乎所有產品在出廠前都要先經過老化。制造商如何才能夠在不縮減老化時間的條件下提高其效率?本文介紹在老化過程中進行功能測試的新方案,以降低和縮短老化過程所帶來的成本和時間問題。(艾...
閱讀數:3767發布時間:2009/8/2
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電子產品高溫老化的原理
隨著電子技術的發展,電子產品的集成化程度越來越高,結構越來越細微,工序越來越多,制造工藝越來越復雜,這樣在制造過程中會產生潛伏缺陷。對一個好的電子產品,不但要求有較高的性能指標,而且還要有較高的穩定性...
閱讀數:3711發布時間:2009/8/2
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注射劑滅菌工藝研究的幾點思考
【摘要】本文總結了在審評過程中發現的滅菌工藝研究中存在的幾個主要問題,如處方研究前未了解藥物的穩定特性,忽視了附加劑和滅菌工藝的篩選,忽視了無菌保證值和F0值考察,以及工藝驗證研究等,以供研發參考。【...
閱讀數:4565發布時間:2009/7/27
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穩定性試驗與藥品的有效期
[摘要]本文根據藥物研發規律,闡述了不同規模樣品進行穩定性試驗的目的和意義,并從如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質、化學性質和微生物性質是否發生變化;如何確定或推算藥品的有效期;以及確定藥品有效期時需注...
閱讀數:6107發布時間:2009/7/27
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鏈霉菌(放線菌)超聲破碎條件
放線菌屬于原核生物系統進化樹上的(G+C)摩爾百分含量(mol%)高的革蘭氏陽性菌(Eubacteria)分枝類群,它雖然具有原核生物*的分子生物學特性,但在其不同類群中,細胞壁的化學組分變化很大。在...
閱讀數:3674發布時間:2009/7/7
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橡膠老化概念
在1885年人們就發現受到拉伸的橡膠在老化過程中發生龜裂,當時人們曾認為是由于陽光的照射所致,但后來發現未經陽光照射的橡膠制品上,同樣也有龜裂產生。后來經過分析發現,不受陽光的照射的橡膠拉伸所產生的龜...
閱讀數:7409發布時間:2009/7/6
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生物安全實驗室建筑技術規范
艾德生儀器有限公司*訂購:1總則1.0.1為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實驗室的通用安全標準,切實遵循物理隔離的建筑技術原則,制定本規范。1.0.2本規范適用于微生物學、生物...
閱讀數:12101發布時間:2009/6/19
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穩定性試驗標準操作規程(SOP)
1.穩定性試驗的內容:1.1加速破壞試驗,預測樣品的有效期;1.2樣品在規定的保存條件下觀察若干年限的檢測結果。2.穩定性試驗的基本要求:2.1穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。2.1....
閱讀數:10131發布時間:2009/6/17
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中藥穩定性試驗指導原則
穩定性試驗的目的是考察中藥在溫度、濕度、光線、微生物的影響下隨時間變化的規律。為中藥的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時根據試驗結果建立藥品的有效期。穩定性試驗的基本要求有以下幾個方面。(1...
閱讀數:4422發布時間:2009/6/17
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電熱滅菌器濕包的原因及控制方法
小型電熱滅菌器濕包的原因及控制方法壓力蒸汽滅菌是醫院消毒供應醫療器械的主要滅菌方法,也是預防醫院感染的重要措施。無菌包除了理化監測及生物監測合格外,還應保持適當的干潮狀態。在剛開始使用中,經常發生濕包...
閱讀數:2889發布時間:2009/5/23
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老化房負荷送風量計算與回風量計算
為了連續保持房間的熱濕環境,在某一時刻需要向房間供應的冷量稱為冷負荷;相反,為了補償房間失熱需向房間供應的熱量稱為熱負荷;為了維持房間相對濕度恒定需從房間除去的濕量稱為濕負荷??照{房間的冷(熱)、濕負...
閱讀數:4728發布時間:2009/5/23
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粘度法測定液體的流動活化能
一.實驗目的1.了解恒溫槽的原理、構造和各部件的功用,學會調節恒溫槽;2.了解液體粘度的意義及測定粘度的原理和方法。用烏氏粘度計測定無水乙醇在不同溫度下的粘度,求算無水乙醇的流動活化能。二.實驗原理1...
閱讀數:15055發布時間:2009/5/21
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藥包材與藥品相容性試驗的原則
一、藥包材與藥品相容性試驗的目的藥包材對保證藥品的穩定性起著重要作用,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分,尤其是藥物制劑中,一些劑型本身就是依附包裝而存...
閱讀數:5448發布時間:2009/5/20
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不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器標準操作規程
1.準備工作:1.1堆放:將待消毒的物品,予以妥善包扎,順序地相互之間留有隙地,放置在消毒桶內的篩板上,這樣有利于蒸汽的穿透,提高滅菌效果。1.2加水:在主體內加入蒸餾水或離子水三升,連續使用時必須每...
閱讀數:3231發布時間:2009/5/20
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緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則
緩釋、控釋制劑與普通制劑比較,藥物治療作用持久、毒副作用低、用藥次數減少。由于設計要求,藥物可緩慢地釋放進入體內,血藥濃度“峰谷”波動小,可避免超過治療血藥濃度范圍的毒副作用,又能保持在有效濃度范圍(...
閱讀數:4827發布時間:2009/5/18
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質量標準——穩定性試驗指導原則(3)
3.穩定性重點考察項目原料藥及主要劑型的重點考察項目見附表,表中未列入的考察項目及劑型,可根據劑型的特點自訂。附表原料藥及藥物制劑穩定性重點考察項目參考表劑型穩定性重點考察項目原料藥性狀、熔點、含量、...
閱讀數:3118發布時間:2009/5/18
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質量標準——穩定性試驗指導原則(2)
(3)長期試驗長期試驗是在接近藥物的實際貯存條件下進行,其目的為制訂藥物的有效期提供依據。供試品三批,市售包裝,在溫度25℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置12個...
閱讀數:2998發布時間:2009/5/18
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質量標準——穩定性試驗指導原則(1)
穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。穩定性試驗的基本要求是:(1)穩定性試驗...
閱讀數:2630發布時間:2009/5/18
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汽車行業強制性標準
序號標準號標準名稱1GB1589-89汽車外廓尺寸限界2GB/T18410-2001車輛識別代號條碼標簽3GB7258-2004機動車運行安全技術條件4GB13094-1997客車結構安全要求5GB1...
閱讀數:6393發布時間:2009/5/14
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