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北京西美杰科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 生物學(xué)檢測(cè)試劑盒,化學(xué)試劑,蛋白質(zhì)氧化損傷,抗原抗體 |
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- 2025-02-26 21:00:08
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- 2025年2月26日--2025年8月26日
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- 509
Cygnus新品核酸內(nèi)切酶殘留檢測(cè)試劑盒
在哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)中表達(dá)重組病毒載體和疫苗是一種高效的生產(chǎn)商品化用量的基因治療和疫苗等相關(guān)生物制品的方法。然而，在生產(chǎn)和純化這些產(chǎn)品的工藝過(guò)程中，通常需要使用核酸內(nèi)切酶去除內(nèi)源宿主細(xì)胞DNA和RNA，以及病毒載體生產(chǎn)中未結(jié)合的質(zhì)粒DNA。在純化過(guò)程中，內(nèi)切酶的污染必須降低到低水平。
Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中的抗體是對(duì)來(lái)自粘質(zhì)沙雷氏菌（Serratia marcescens）并通過(guò)基因工程改造的核酸內(nèi)切酶免疫親和純化得到的。該試劑盒檢測(cè)限約為0.06 ng/ml，是一種靈敏、特異的檢測(cè)內(nèi)切酶殘留的方法，適用于純化工藝開(kāi)發(fā)、工藝監(jiān)控、日常質(zhì)量控制以及產(chǎn)品放行測(cè)試中。該試劑盒操作方法簡(jiǎn)便，主要原理是含有核酸內(nèi)切酶的樣品同時(shí)與HRP標(biāo)記的anti-endonuclease檢測(cè)抗體和96孔板中包被的anti-endonuclease捕獲抗體發(fā)生免疫反應(yīng)結(jié)合。EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中包含了用于評(píng)估核酸內(nèi)切酶殘留的所有組分，以及一套校準(zhǔn)的核酸內(nèi)切酶標(biāo)準(zhǔn)品。
EndonucleaseGTP ELISA檢測(cè)試劑盒有如下特點(diǎn)：
? *的靈敏度 LOD約為0.06 ng/ml，LLOQ約為0.31 ng/ml；
? 各項(xiàng)參數(shù)通過(guò)內(nèi)部驗(yàn)證 如批內(nèi)和批間準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度等；
? 操作簡(jiǎn)便 兩小時(shí)內(nèi)即可得到檢測(cè)結(jié)果；
? 適用于整個(gè)工藝過(guò)程 如工藝開(kāi)發(fā)和監(jiān)控、質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行等；
? 適用大部分樣本 適用于定量檢測(cè)市面常用Benzonase和DENARASE等核酸酶。
EndonucleaseGTPELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線示例
EndonucleaseGTPELISA批間和批內(nèi)穩(wěn)定性
Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒與同類型產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及操作步驟比較
| 同類型產(chǎn)品 | |
技術(shù)參數(shù) |
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LOD/LOQ | 0.06ng/ml / 0.31ng/ml | 0.2ng/ml / NA |
檢測(cè)范圍 | 0.31 - 20ng/ml | NA |
精密度 CV% | 批間 3.6-5.1；批內(nèi) 2.9-4.3 | NA |
準(zhǔn)確度 Recovery% | 92 – 103 | NA |
操作 |
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試劑準(zhǔn)備 | 標(biāo)準(zhǔn)品，檢測(cè)抗體，洗脫液均為即用型 | 標(biāo)準(zhǔn)品，檢測(cè)抗體，洗脫液需*進(jìn)行制備 |
標(biāo)準(zhǔn)品稀釋 | 即用型，無(wú)需稀釋 | 標(biāo)準(zhǔn)品梯度稀釋，約15mins |
檢測(cè)體系 | Anti-endonuclease：HRP + TMB | Anti-endonuclease：HRP + TMB |
洗脫步驟 | 1 | 2 |
總共實(shí)驗(yàn)時(shí)間 | ~1小時(shí)35分鐘 | 4小時(shí) |
Cygnus新品核酸內(nèi)切酶殘留檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品信息
貨號(hào) | 英文名稱 | 中文名稱 | 規(guī)格 |
F960 | EndonucleaseGTP ELISA kit | 核酸內(nèi)切酶殘留檢測(cè)試劑盒 | 96 wells |
對(duì)于疫苗、細(xì)胞及基因治療領(lǐng)域，Cygnus還提供針對(duì)不同常用表達(dá)系統(tǒng)的宿主蛋白殘留檢測(cè)試劑盒、檢測(cè)不同細(xì)胞培養(yǎng)基組份，如BSA、HAS、Transferrin、Insulin等ELISA試劑盒、以及宿主殘留DNA提取和檢測(cè)試劑盒。
