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藥品包裝用塑料袋封口處易破裂或封口不嚴、易泄漏的原因是什么?

閱讀:3017      發布時間:2021-8-25
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藥品包裝用塑料袋封口處易破裂或封口不嚴、易泄漏的原因是什么?


質量問題:

袋裝藥品的封口處易出現破裂、封口不嚴、易泄漏等問題。

原因分析:

(1) 包裝材料

  • 內層熱合層材料選擇不當——根據所包裝內容物及包裝使用環境的不同,應選擇相適應的包裝材料。如液體、粉末類藥物、需要加熱殺菌類藥物等,若內層熱合層材料選擇不當,則易導致包裝袋出現密封不嚴、封口處易破裂、漏氣等問題。

(2) 成品包裝生產過程

  • 熱合過程控制不當——若熱合過程中熱合參數控制不當,或熱合設備自身有缺陷,則易導致包裝袋封口處的熱合故障,出現熱合過度或熱合不良等現象,引起封口處破袋、泄漏等問題。通過熱合強度、密封性能(負壓法)、爆破壓力等試驗進行驗證。

檢測建議:

——關注包裝袋熱合強度、密封性能(負壓法)、爆破壓力等主要性能的監測。
——選擇適宜的充當熱合層的材料;適當調整熱合參數,定期檢修熱合設備。

典型質量案例:

——檢測樣品:片劑藥品包裝袋(客戶反映封口處易發生破袋)。
  ——針對性檢測項目:熱合強度、密封性能(負壓法)。
  ——試驗結果:熱合強度為10N/15mm左右,熱合強度較低,且試樣均是在熱合根部處斷裂;密封性能(負壓法)試驗中,在-25.5   KPa時包裝袋發生破裂,且沿著熱合根部破裂。故包裝袋的熱合過度是引起破袋問題的主要原因。


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